ISO9000的含义
ISO---**标准化组织的缩写。该组织负责制订和发布非电工类的**标准。该组织发布的标准均冠以“ISO”的字头。
9000---标准的代号,ISO将9000下的编号分配给与质量管理和质量保证的有关标准。事实上,与质量管理和质量保证有关的标准的范围已突破了9000系列的代号范围,如ISO1000系列标准和ISO8402,他们共同构成了创造奇迹的ISO9000族**标准。
质量体系ISO9001-2015审核前需准备资料清单
0.1)至少提前2天与审核组长联系,确认审核员接送方式,交通费用预估,安排住宿,如为公司自行接送需让司机提前规划好路线,与审核组长建立联系。
0.2)提前准备纸质文件至少1套,含手册、程序文件和作业书
0.3)(有需要时)准备员工名单,便于审核员核对人数
1)公司营业执照复印件1份(三证合一则不用组织机构代码证,否则还需提供组织机构代码证),同时如果营业执照上没有经营范围的情况下,则好把网上有经营范围的页面打印一份备用,现场审核当天公章要在公司
2)提交SWOT报告(报告名称不一定非得要叫这个名称,也可以叫组织环境分析报告或直接与风险和机遇分析报告合并在一起)
3)提交相关方及相关方需求分析报告(报告名称不一定非得要叫这个名称,也可以直接与风险和机遇分析报告合并在一起)
4)在手册中和认证申请书中有明确
5)提供QMS过程识别与分析表
6)总经理需知悉自已在质量体系中的作用
7)在手册中有质量方针(总经理需能找出)
8)在手册中有组织架构图、有职务说明书
9)提供风险与机遇分析和评价表(可用FEMA的模式)
10)提供质量目标分解表以及管理方案
11)提供2016年度质量目标达成情况统计表
12)总经理要清晰QMS变更如何控制(先改文件后实施变更)
13)知悉资源的类别(人、生产设备、检测设备、办公、存储设施、运行环境、知识等)总经理
14)人员任职表,人员配置清单(可与职务说明书合并在同一表格)
15)设施设备清单
16)设施设备保养、维护记录
17)特种设备委外检定记录、委外保养记录
18)如有温度、湿度要求的车间及仓库,必须提供湿湿度点检表,应清晰本公司运行环境的要求
19)检测设备清单
20)检测设备外校报告
21)(如果有内校)检测设备内校或点检报告
22)公司知识管理清单,各岗位需具备的知识需在职务说明书或任职表中描述(或用员工培训教材、外来文件清单等方式)
23)2016年度员工培训计划
24)2016年度员工培训记录(要有考核结果)
25)公司通公告、会议、培训等方式提升员工意识
26)公司对于沟通的方法、人员、内容、时机等均在程序文件和作业书中描述
27)文件与记录清单
28)文件发行记录、修订记录、回收记录、销毁记录
29)外来文件(法律法规)清单
30)QC工程表或质量计划或CP等类似计划,按产品别分类制定
31)客户订单及相对应的生产计划或生产通知单,订单评审记录(不一定是单的订单评审表,只要能反应出评审结果即可)
32)新产品设计开或导入资料,包括有产品类别、型号、功能、性能描述的设计输入、输出 资料,样品检验(验证)、确认资料\产品规格书、检验标准
33)(如果有)设计变更资料
34)采购单(应包括与申请范围相符的产品主料的采购单)、供应商清单、供应商初选评估资料、供应商年度评估资料或季度评估资料
35)生产通知单或生产计划单、相应的领料单及对应的用料明细表、生产过程关健参数表、生产日报表、生产过程检验记录表、生产过程不合格处理记录表、报废单、入仓单
现场标识、设备保养均需符合要求。
36)现场确保设备参数与作业书相一致37)仓库保持帐、卡、物一致,保持先出、保持储存环境符合要求、保持物料无**期储存现象、化学品放置规范
38)工序有确认记录、再确认记录
39)进料检验报告及相应的进料检验规范
40)成品检验报告及相应的成品检验规范
41)制程检验记录及相应的检验规范
42)委外送检报告
43)不合格品处置记录(可与检验报告合并在一起,可单记录)、要注意如有返工返调产品要有重新检验合格记录
44)提供2016年度绩效考核方案
45)提供2016年度绩效考核报告
46)提供2016年度客户满意度调查或访谈报告
47)提供2016年度客户满意度调查分析报告
48)提供统计分析的相关记录,如供应商年度评价报告、客户满意度分析报告、绩效考核报告等
49)提供2016年度的内审计划、内审检查表、内审不符合项报告、内审总结报告
50)提供2016年度的管理评审计划,各部门管理评审报告,管理评审总结报告或会议记录,注意管理评审一定要有结果,下一年度在那些方面要实施改进(资源需求\QMS变更等)
51)通过内审、管理评审、客诉处理等过程实施持续改进,并组织员工实施提案改善等
52)提供品质异常单(注意要处理完成,有效果评估结果的报告)
53)通过内审、管理评审、客诉处理等过程实施持续改进,并组织员工实施提案改善等
质量管理体系运行之于企业,有的如鱼得水,有的变成负担,越来越重。这16行七言真经,是一些企业的真实写照。对比一下,有则改之,无则加勉。部门职责、岗位职责、人员职责划分不清,遇事互相推诿,车战;应明确部门职责、岗位职责和人员职责,责统一,实施相关有效考核。需要文件的场合没有建立文件,文件要求不明确,文件缺乏可操作性,文件只是“摆设”;应针对需要建立所需的文件,提出明确要求,做到操作性强,工作有据可依。未认识到制定目标的必要性,随意根据各类不同的需要而定制(不是“制定”)或更改有“弹性”的目标,缺乏对目标的管理、考核;应实施真正的目标管理,制定有用、可行、能起到激励作用的目标,同时在各职能和层次上建立相应的目标。
传统的金字塔式的文件结构和过去的文件化程度仍然是有**的。组织可以进行探讨和尝试,关键是**QMS结果有效。虽然标准没的提及质量手册和程序文件,但和术语中依然保留定义。见和术语3.8.5,过程运行环境现在替代了工作环境的修辞。有一些过程,比如在服务领域的顾客等待过程,可能与顾客的接触和服务还没有开始,称不上是工作环境。但是顾客等待过程还是可能会影响到顾客的满意,对这样的环境进行适当的考虑和控制也许是必要的,甚至是关键的。比如适当的空间、足够的座椅、舒适的温度等。因此,对环境的外延的考虑得以扩展。另一方面,标准通过注释对环境的内涵的考虑也扩大了,除了过去的物理的因素,增加了社会的、心理的因素。这种对环境因素的外延和内涵的扩展。
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