质量保证: 1.企业应当建立质量保证系统,同时建立完整的文件体系,以保证系统有效运行。
企业应当对高风险产品的关键生产环节建立信息化管理系统,进行在线记录和。
2.质量保证系统应当确保:
(一)兽药的设计与研发体现本规范的要求;
(二)生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;
(三)管理职责明确;
(四)采购和使用的原辅料和包装材料符合要求;
(五)中间产品得到有效控制;
(六)确认、验证的实施;
(七)严格按照规程进行生产、检查、检验和复核;(八)每批产品经质量管理负责人批准后方可放行;
(九)在贮存、销售和随后的各种操作过程中有保证兽药质量的适当措施;
(十)按照自检规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
3.兽药生产质量管理的基本要求:
(一)制定生产工艺,系统地回顾并其可持续稳定地生产出符合要求的产品。
(二)生产工艺及影响产品质量的工艺变更均须经过验证。
(三)配备所需的资源,至少包括:
1.具有相应能力并经培训合格的人员;
2.足够的厂房和空间;
3.适用的设施、设备和维修**;
4.正确的原辅料、包装材料和标签;
5.经批准的工艺规程和操作规程;
6.适当的贮运条件。
(四)应当使用准确、易懂的语言制定操作规程。
(五)操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作。
(六)生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录。
(七)批记录、销售记录和电子追溯码信息应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅。
(八)采取适当的措施,降低兽药销售过程中的质量风险。
(九)建立兽药召回系统,确保能够召回已销售的产品。
(十)调查导致兽药投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似投诉和质量缺陷再次发生。![]()
石家庄指南针检测服务有限公司成立于2009年,是一家专业的三方检测机构。指南针检测公司的主要检测范围为食品检测、金属检测、水质检测、环境检测、消毒产品检测及涉水产品检测。 经过与监管部门和企业多年的密切合作,以检测为中心,指南针除了检测业务以外又拓展了咨询和申请业务,主要包括: 河北省食品化验员培训 饲料添加剂批准文号注册 河北省消毒产品备案 河北省涉水产品卫生批件 河北省出口饲料和饲料添加剂生产企业注册登记 河北省饲料产品工业生产许可证 河北省食品企业HACCP认证 河北省进出口食品企业备案 河北省SC 河北省食品企业标准备案 指南针以民生为关注的食品、水质、环境、建筑材料的安全检测咨询为发展基石,目前已发展成为一家综合性检测咨询机构,为国内企业的产品安全与质量管控提供本土化的三方检测、验厂、质量保证咨询服务。