乐东黎族自治县消毒产品卫生许可申请需要什么资料

事项名称
消毒产品生产企业卫生许可（注销）
实施机关
巴中市卫生和计划生育会
办理类型
√马上办     √网上办     √一次办
依据
（一）《*病防治法》（2004年令第17号发布）第二十九条第三款。
（二）《四川省消毒管理条例》（2008年四川省第十一届人大会第六次会议通过）第九条、第十条。
（三）《消毒管理办法》（2002年令第27号发布）第二十条、第二十三条、第二十五条。
（四）《消毒产品生产企业卫生许可规定》（卫监督发〔2009〕110号）第十四条、第二十二条第三项、第二十三条。
办理条件
（一）持有效的消毒产品生产企业卫生。
（二）被许可人需要注销卫生许可事项且符合法定条件、标准的。
申报材料
（一）《消毒产品生产企业卫生注销申请表》（单位名称、地址、邮编、联系人及联系电话、许可项目、注销原因等）。
（二）《消毒产品生产企业卫生》原件。
（备注：提交的纸质材料需逐页加盖公章，提交复印件的均应在复印件上“系原件复印”，按次序装订，同时提交PDF格式电子版。申报资料的各项内容应真实、完整、清楚，不得涂改。尚未取得公章的单位或企业，在提供的资料上由法定代表人签字盖章。非申请人本人前来办理的，办事人员应提供申请人委托书和办事人员复印件。）
法定时限
20个工作日
承诺时限
1个小时
特别程序及期限
收费依据及标准
不收费
证照或批复名称
消毒产品生产企业卫生许可申请注销登记注册书（已批准注销并记录消毒产品生产企业卫生许可注销公告情况）
运行流程
集中受理窗口申请0天→行政审批科审核、出具书面意见1小时→申请人取件

检测报告要求
生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告，检测报告应由经过计量的检验机构出具。
（一）卫生用品生产企业检验项目
1. 生产车间环境：
（1）有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，车间空气、工作台表面菌落总数，工人手表面菌落总数和致病菌。
（2）无净化要求的生产车间：检测生产车间工作台表面、车间空气菌落总数，工人手表面菌落总数和致病菌。
2. 紫外线灯强度：采用紫外线对车间空气消毒的生产企业。
3. 消毒效果验证：自备消毒器对生产的消毒产品进行消毒处理的生产企业。
4. 生产用水：隐形眼镜护理用品和抗（抑）菌制剂的生产用水按照《*药典》二部纯化水检测全项目，隐形眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验。
（二）消毒剂生产企业检验项目
1. 有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，工作台表面菌落总数。
2. 紫外线灯强度：采用紫外线进行车间空气消毒的生产企业。
3. 生产用水：剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水按照《*药典》二部纯化水检测全项目。
四、消毒产品分装生产企业还需提供以下材料
（一）大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书；
（二）大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书；
（三）大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生复印件；
（四）大包装产品若为须经过许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件复印件。

事项名称
消毒产品生产企业卫生许可（变更）
实施机关
巴中市卫生和计划生育会
办理类型
□马上办     √网上办     √一次办
设定依据
（一）《*病防治法》（2004年令第17号发布）第二十九条第三款。
（二）《四川省消毒管理条例》（2008年四川省第十一届人大会第六次会议通过）第九条、第十条。
（三）《消毒管理办法》（2002年令第27号发布）第二十条、第二十三条、第二十五条。
（四）《消毒产品生产企业卫生许可规定》（卫监督发〔2009〕110号）第十四条、第二十二条第三项、第二十三条。
办理条件
（一）持有效的消毒产品生产企业卫生。
（二）被许可人需要变更行政许可的单位名称事项且符合法定条件、标准的。
申报材料
根据变更内容提供变更材料：
（一）变更单位名称：（1）单位法定代表人签署的《变更卫生许可申请表》；
（2）需作变更的原卫生原件；（3）由工商行政部门核准的单位名称变更通知书复印件，并附原单位营业执照复印件。
（二）变更法定代表人：（1）单位法定代表人签署的《变更卫生许可申请表》；（2）需作变更的原卫生原件；（3）法定代表人任免职文件（由组建单位出具并加盖公章），法定代表人复印件，并附单位营业执照复印件。
（三）变更生产地址名称：（1）单位法定代表人签署的《变更卫生许可申请表》；（2）需作变更的原卫生原件；（3）提交当地或机关的材料。
（备注：提交的纸质材料需逐页加盖公章，提交复印件的均应在复印件上“系原件复印”，按次序装订，同时提交PDF格式电子版。申报资料的各项内容应真实、完整、清楚，不得涂改。尚未取得公章的单位或企业，在提供的资料上由法定代表人签字盖章。非申请人本人前来办理的，办事人员应提供申请人委托书和办事人员复印件。）
法定时限
20个工作日
承诺时限
14个工作日
特别程序及期限
收费依据及标准
不收费
证照或批复名称
消毒产品生产企业卫生
运行流程
集中受理窗口申请0天→行政审批科审核3天→委托市卫生计生监督执法支队组织现场踏勘8天→支队长签字1天→行政审批科长签字1天→行政审批科出具书面意见1天→申请人取件

事项名称
消毒产品生产企业卫生许可（遗失补办）
实施机关
巴市卫生和计划生育会
办理类型
√马上办     √网上办     √一次办
设定依据
（一）《*病防治法》（2004年令第17号发布）第二十九条第三款。
（二）《四川省消毒管理条例》（2008年四川省第十一届人大会第六次会议通过）第九条、第十条。
（三）《消毒管理办法》（2002年令第27号发布）第二十条、第二十三条、第二十五条。
（四）《消毒产品生产企业卫生许可规定》（卫监督发〔2009〕110号）第十四条、第二十二条第三项、第二十三条。
办理条件
（一）持有效的消毒产品生产企业卫生。
（二）被许可人需要补办卫生且符合法定条件、标准的。
申报材料
（一）《消毒产品生产企业卫生遗失补办申请表》；
（备注：提交的纸质材料需逐页加盖公章，提交复印件的均应在复印件上“系原件复印”，按次序装订，同时提交PDF格式电子版。申报资料的各项内容应真实、完整、清楚，不得涂改。尚未取得公章的单位或企业，在提供的资料上由法定代表人签字盖章。非申请人本人前来办理的，办事人员应提供申请人委托书和办事人员复印件。）
法定时限
20个工作日
承诺时限
1个小时
特别程序及期限
收费依据及标准
不收费
证照或批复名称
消毒产品生产企业卫生
运行流程
集中受理窗口申请0天→行政审批科审核、出具书面意见1小时→申请人取件
承办机构