FDA在美国乃至全球都有其巨大的影响,有“美国人健康守护神”之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕,它的信誉和水准深得诸多和广大民众的信赖,而其严格的检测和评估在提供良好保障的同时也引起不少药商和食品商的非议,指责其束缚了发明创新,是阻挠民众获得的障碍,并游说国会削减FDA的权限,但这种做法并未影响FDA对其使命和职责的神圣守护与履行。时至今日,FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚。
FDA注册是否需要美国代理商?
是的,中国申请人在向FDA注册时必须美国公民(公司/协会)作为其代理人。代理商负责美国的流程服务,是联系FDA和申请人的媒介。
如何获得UFI码?
截至2020年7月13日,本FDA指南第F2.3节指出,数据通用编号系统(DUNS)号是目前FDA认可的UFI。
谁必须做FDA注册?
生产/加工,包装或储存在美国消费的人或动物饲料或由其授权的个人的国内或国外设施的所有者,经营者或负责代理人必须在2003年12月12日之前提交给FDA。注册其设施。对于美国国内设施,无论设施是否进入州际贸易,都必须注册。在注册外国设施时,您必须必须在美国居住或在美国设有营业地且必须在美国的美国代理商(例如设施的进口商或经纪人)。
FDA注册号是否有效?
FDA注册要求每两年注册和更新一次原始注册号,即使是按时注册,以确保原始FDA注册号有效.
食品FDA注册
与器械FDA注册有一些差异。
①、食品做FDA不需要交美金年费
②、每偶数年进行一次更新
③、食品FDA注册成功后没有公开的查询方式,需用户名和密码后台登入后才可查询到
深圳市环测威检测技术有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文简称“CTB” )是一家主要从事电子及电器产品安全(LVD)、电磁兼容(EMC)、重金属和有害物质分析测试和认证(RoHS、REACH、卤素和偶氮)以及无线电通讯认证测试机构。 中心目前拥有齐全的Safty、EMC、R&TTE、ROHS检测实验室。本实验室是严格按照ISO/IEC17025与EN45001国际实验室管理规范组织建立,且遵循“科学、、准确、”的服务宗旨。目前已获得众多国际认证机构的授权认可,包括:德国莱茵(TUV),美国UL,美国联邦通讯会(FCC)及加拿大IC、澳洲CTICK等,国内方面与深圳市计量质量检测研究院,深圳市质量技术监督局,广州威凯等国家实验室有着良好的合作。