许多获得国际贸易“通行证”的国家设立了各种贸易壁垒,包括关税壁垒和非关税壁垒,以保护自己的利益。非关税壁垒主要指技术壁垒。在技术壁垒中,主要是产品质量认证和ISO9001质量体系认证。特别是在“世界贸易组织”中,成员国已经取消了彼此之间的关税壁垒。因此,获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。
本标准等同采用ISO 9001:2008《质量管理体系 要求》(英文版)。
本标准代替GB/T 19001—2000《质量管理体系 要求》,通过对其修订,使表述更为明确,并增强与GB/T 24001—2004的相容性。
附录B中给出了GB/T 19001—2008和GB/T 19001—2000之间的具体变化。
本标准的附录A和附录B是资料性附录。
本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术会(SAC/TC151)提出并归口。
本标准由中国标准化研究院负责起草。
本标准起草单位:中国标准化研究院、认可监督管理会、中国认证认可协会、中国合格评定中心、中国质量认证中心、方圆标志认证集团、中国船级社质量认证公司、上海质量体系审核中心、深圳环通认证中心、赛宝认证中心、华夏认证中心有限公司、国培认证培训(北京)中心、中国建材检验认证中心、上海汽轮机有限公司
本标准主要起草人:田武、李钊、刘卓慧、李强、李荷芳、李明、赵志伟、王建宁、孙纯一、曲辛田、万举勇、王梅、李平、石新勇、倪红卫。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
——GB/T 10300.2—1988、GB/T 19001—1992、GB/T19001—1994、GB/T 19001—2000。
采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。"注"是理解和澄清有关要求的指南。
本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评价组织满足顾客、适用于产品的法律法规和组织自身要求的能力。
本标准的制定已经考虑了ISO9000:2005中所阐明的质量管理原则以及ISO9000:2009的《可持续性管理--质量管理方法》。
0.2 过程方法
本标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求,增强顾客满意。
为使组织有效运作,必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理,将输入转化为输出的活动,可以视为过程。通常,一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。
组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为"过程方法"。
过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
过程方法在质量管理体系中应用时强调以下方面的重要性: ISO9001:2008标志a) 理解和满足要求;
b) 需要从增值的角度考虑过程;
质量管理体系标准简介
国际标准化组织 (ISO)于1979年成立了质量管理和质量保证技术会(TC176),负责制定质量管理和质量保证标准,ISO9000系列标准自1987年发布以来,经历了1987版、1994版、2000版、2008版的多次修改,逐渐形成了完善的国际化ISO9001系列标准。
质量管理体系核心标准
ISO9000 质量管理体系基础和术语
ISO9001 质量管理体系要求
ISO9004 质量管理体系业绩改进指南
ISO9011 质量和(或)环境管理体系审核指南
ISO9000族标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结,且适用于各种类型,不同规模和提供不同产品的组织。实施ISO9000族标准可以促进组织质量管理体系的改进和完善,对提高组织的管理水平能够起到良好的作用。
质量管理体系标准简介特点
(一)它代表现代企业或机构思考如何真正发挥质量的作用和如何优地作出质量决策 的一种观点。
(二)它是深入细致的质量文件的基础。
(三)质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。
(四)质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。
任何组织都需要管理。当管理与质量有关时,则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。ISO9000是国际上通用的质量管理体系。
运行质量管理体系的作用和意义
一、强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额
二、获得了国际贸易绿卡——“通行证”,消除了国际贸易壁垒
三、节省了第二方审核的精力和费用
四、在产品品质竞争中永远立于不败之地
五、有利于国际间的经济合作和技术交流
六、强化企业内部管理,稳定经营运作,减少因员工辞工造成的技术或质量波动。
七、提高企业形象。
出适当规定。通常情况下,文件的总目录应表明文件的修订状态、编制时间;文件的发放清单应表明文件分发日期、分发编号、发往的场所等。
7)识别外来文件的适应性,并控制其分发。应就外来文件的收集、审查、批准、归档、编目、标识、发放、使用、评审、更新、补充和作废等作出规定,以保持外来文件的适应性。应该建立一个渠道(如参加标准化协会等),以便及时收集到文件的新版本或修改信息。
8)防止使用作废文件。为了防止使用作废文件,应及时将作废或失效的文件从使用场所撤回。对于为目的而保留的任何作废文件,都必须进行标识。
标准内容
ISO
国际标准化组织国际标准
ISO9001:2008
质 量 管 理 体 系 要 求
Quality management systems - Requirements
2008年11月15日发布第四版,即ISO9001:2008版
2008年12月30日中国发布了GB/T19001-2008版,于2009年3月1日实施
前 言
本标准是ISO9000族标准之一。标准中的"应"(shall)表示要求,"应当"(should)仅起作用。
本标准对ISO9001:2000作了技术性修订,故本标准发布时,代替ISO9001:2000 。
本标准的附录A和附录B是提示的附录。
ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。ISO9001质量体系认证是指第三方(认证机构)对企业的质量体系进行审核、评定和注册活动,其目的在于通过审核、评定
iso9001认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系,当评定结果判为合格后,由认证机构对认证企业给予注册和发给证书,列入质量体系认证企业名录,并公开发布。获准认证的企业,可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志,但不得将该标志直接用于产品或其包装上,以免与产品认证相混淆。注册标志受法律保护,不得冒用与
宁波三晨企业管理咨询有限公司,专注于ISO9001、(TS)IATF16949 、ISO14001、ISO45001咨询认证。是宁波一家咨询公司,公司以:“价格,认证周期短、师资力量”宗旨为企业服务。确保企业“证书通过率”,“证书国家认监委网站可以查询” 宁波三晨企业管理咨询有限公司,15年的咨询经验,于企业质量管理体系(9001、16949),环境管理体系(ISO14001),职业健康及安全管理体系(ISO45001)咨询认证工作。目前公司在五金、塑料、橡胶、纺织、电器、建筑、制药、汽车、航空、石油、服务性行业等领域咨询1600多家公司。公司尤其在ISO9001、(TS)IATF16949咨询认证方面,有丰富的经验和的师资力量。