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美国食品药品监督管理局（FDA）将无菌包装材料列为*II类（有潜在风险）的医疗器械。手术中使用受污染的器械，其结果可能是致命的。因此，消毒供应中心人员除了选择合适的包装材料之外，还应该掌握如何构建无菌屏障以保护无菌包内物品免受污染的危害 。包装始于选择合适的包装材料与包装方法。包装方式除与灭菌方式相关外，还要考虑到灭菌物品。对此人们已经进行了很多的研究，河北医用透气包材厂家，而市面上也可以见到很多种的医用包装材料，河北医用透气包材厂家，河北医用透气包材厂家。了解灭菌方法以及包装要求，能够帮助消毒供应中心人员在选择包装材料时做出正确的决定。复合包装材料适用于小件且重量较轻灭菌物品的包装。河北医用透气包材厂家

**上对医用包装材料有相对应的标准，卫生保健灭菌技术**（ISO/TC198）在1997年发布了ISO 11607-1997《之后灭菌医疗器械包装》标准。在2006年，欧洲标准**（CEN）和**标准组织**（ISO）发布了新版国家标准ISO 11607-1-2006和ISO 11607-2-2006，对之前版本的内容进行了完善。*1部分是材料、无菌屏障系统和包装系统的要求；*2部分是成型、密封和装配过程的确认要求。同时在2006年废止了EN 868-1《医用物品灭菌的包装材料和系统 通用要求和测试方法》，保留了EN868-2——EN868-10标准，对其部分内容进行了修订。国内的通用要求来自于GB/T 19633-2005《之后灭菌医疗器械的包装》，这个标准等同于**上的ISO 11607-1《灭菌医疗器械的包装》。GB/T 19633-2005《之后灭菌医疗器械的包装》标准已于2005年5月1日实施。 江苏医用纯铝包材哪个好纸袋与塑封材料用纸要求和测试方法。

包装材料应该符合GB/T 19633的要求。同时下述包装材料还应符合以下相应要求：无纺布和纺织品应该符合YY/T 0698.2《之后灭菌医疗器械包装材料 *2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法》的要求；皱纹纸、纸袋应符合YY/T 0698.3《之后灭菌医疗器械包装材料 *3部分：纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合带和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸 要求和试验方法》的要求；纸塑包装袋应该符合YY/T 0698.5《之后灭菌医疗器械包装材料 *5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法》的要求；硬质容器应该符合YY/T 0698.8《之后灭菌医疗器械包装材料 *8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法》的要求。

医用包装材料可以分为重复用包装材料和一次性包装材料2类。一、纺织品（棉布）棉布在20世纪80年代以**直作为较常用的医用包装材料，具有以下的优点:①容易获得并在医院有长期的使用;②牢固;③顺应性好，使用方便;④可重复使用。棉布易吸水，棉线排列规那么且孔径较大，棉布的微生物屏障效能较差，随着反复使用，棉线孔隙会较加扩大，造成微生物屏障性能的进一步下降。棉纤维破裂产生的棉尘也是医源性传播的重要原因，因此，国外许多文献不推荐使用棉布单独作为包装材料，而只作为外包装材料或者额外附加的防尘罩。按照我国卫生行业规范，棉布作为包装材料时，除应符合GB/T19633的要求之外还必须为漂白织物。包布除四边外不应有缝线，不应补缀。初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、去色;应有使用次数的记录。纺织品包装材料应一用一清洗，无污渍，灯光检查无破损。包括其他添加材料通过高温压制技术而制成。

随着经济和技术的发展，中国包装业的发展是有目共睹的，而用于特殊商品的药品卫装材料也在不断较新换代，随着人们环保意识的加强，药品包装正朝着较加安全、较加方便和无污染的方向发展。加之中国医疗制度的改变，销售方式的变革使得医药包装较强周使用方便和注意广告宣传，包装的非物化的理念得到强化。显然，医药包装已成为人们关注的焦点。正如中国医药包装行业协会会长张鹤镛所说:药品包装已是药品质量的一部分，必须加强包装新材料的研究应用，加强法规、标准、规定的建设与制定，加强监管，佳护市场秩序，保证医学包装的健康发展。除了在药品包装中使用普遍外，还用于茶叶、糕点等其他食品的包装。浙江常用医用包材价格

医用包装无菌包内的物品必须在使用时保持无菌性。河北医用透气包材厂家

现代医疗药品及器械的灭菌包含两个方面，一指医疗用品在包装中被灭菌，二为产品在包装的保护下保持无菌状态。涉及场景包括一次性无菌医疗器械生产企业对产品进行包装后灭菌，以及医院消毒供应中心对可反复使用的医疗器械进行包装密封后灭菌存储，以供下次使用。与传统灭菌后再包装方式相比，现代灭菌模式强化了对医用产品运输、储存、使用全流程中沾染风险的控制，使得产品的安全性明显提高。医用皱纹纸由纯木浆制作而成，具有多孔排列的特性，环氧，高压蒸汽，等灭菌介质弯曲地渗透到灭菌包内，穿透率达到**，灭菌之后，医用皱纹纸有绝好的阻菌效果。灭菌后无菌保存时间长达六个月。河北医用透气包材厂家

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