布局合理 东莞医用口罩生产洁净厂房

中净环球净化可提供医用口罩净化车间、医用口罩洁净车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  医疗器械管理的口罩，如：医用防护口罩、一次性普通医用口罩；医用外科口罩。生产此类产品，需要向省级食品药品监督器械处申请办理“器械产品注册证”、“器械生产许可证”，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。每款口罩要符合一定的标准才能起到它相应的防护作用，要达到各种严格的标准除了生产材料的要精挑细选品质达标、生产环境达标之外，选择相应质量上乘的口罩生产设备按照相应的标准严格生产加工也非常关键。
   有些颗粒物的载体是有油性时，而这些物质附在静电无纺布上会降低电性，使细小粉尘穿透，因此对于防含油气溶胶的滤料要经过的静电处理，以达到防细小粉尘的目的。所以每系列又划分出了3个水平：95%，99%，99.97%(即简称为95，99，100)，所以共有9小类滤料。
  一次性医用口罩生产工艺：挑选原料：选择适量PP无纺布、鼻梁条、丝线、过滤纸、活性碳布、防水透气膜、无纺布包边材料和耳带。制片生产：将PP无纺布原材料、过滤纸、活性碳布和防水透气膜均挂于口罩打片机料架上，调试机器自动生产。焊合成型：将鼻梁条放置于口罩片上方，然后将口罩片折叠并包裹鼻梁条。内包车间：将成型口罩进行杀菌消毒，真空封装。外包出货：将包装好的口罩集中整合外部包装出货。
  建设10万级净化车间要求在选址时，应考虑所在地周围的自然环境和卫生条件良好，至少没有空气或水的污染源，还宜远离交通干道、货场等。环境的地面、道路应平整不起尘，宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施；垃圾、闲置物品等不应露天存放等，总之厂区的环境不应对无菌器械的生产造成污染；总体布局要合理，不得对无菌器械的生产区，特别是洁净区有不良影响。

中净环球净化可提供口罩洁净车间、符合二类器械标准的医用口罩车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。技术、经验丰富、价格实 惠，众多成功案例。
  墙体面板接缝间隙应一致，每条面板缝间隙误差不得大于0.5mm，并应在正压面以密封胶均匀密封，密封胶应平整、光滑，略**板面，不得有间断、杂质；安装门窗的预留洞口应符合设计要求，并应平整、严密、清洁、不产尘；隔墙板材安装应牢固，预埋件、连接件的位置、数量、规格、连接方法和防静电方式应符合设计要求；墙体表面应平整、光滑、色泽一致，金属壁板的面膜应完好无损；墙体板材安装应垂直，平整、位置正确，与吊顶板和相关墙体板的交接处，应采取防开裂措施，其接缝应进行密封处理，拐角处宜采用圆角。
  门窗表面应不发尘、不霉变、不吸附污染物、易清洁和消毒、平整、光滑，门窗上玻璃均应为固定型；门窗边框、副框的安装必须牢固，预埋件、连接件的数量、规格、位置、埋设或连接方式等，均应符合设计要求；门窗边框与墙体应连接牢固，门窗边框、副框与墙体之间的缝隙应均匀，并不得**过1mm，缝隙应以密封材料填嵌和密封胶密封；门窗表面应色泽一致，无锈蚀、无划痕和碰伤，保护层或薄膜应连续；门扇应安装牢固，并开关灵活，关闭严密。
 净化空调系 施工中使用的材料、附件和设备应符合工程设计图纸的要求，并不得产生或散发对产品生产的正常进行、产品质量和人员健康有害的物质；净化空调系统的调试和试运转，应在洁净室（区）建筑装饰装修验收合格和各种管线吹扫及试压等工序完成后进行；净化空调系统风管的材质应按工程设计文件的要求选择，工程设计无要求时，宜采用镀锌钢板。当产品生产工艺要求或环境条件必须采用非金属风管时，应采用不燃材料或B1类难燃材料，并应表面光滑、平整、不产尘、不霉变；风管所用的螺栓、螺母、垫圈和铆钉均应采用与管材性能相适应，不产生电化学腐蚀的材料，不得采用抽芯铆钉；风管内表面平整、光滑，不得在风管内设加固框及加固筋；风管无法兰连接时不得使用S型插条、直角型插条及立联合角型插条等形式；矩形风管边长大于1000mm时，不得采用法兰卡子连接的无法兰风管。

中净环球净化可提供医用口罩无尘车间、口罩净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  建立10万级洁净区人员进出标准操作程序，保证洁净区不受人员污染。进入生产车间门口，放下自己的雨具、物品于规定位置；在换鞋处，坐在鞋凳上，脱去家居鞋，并将其放入鞋柜，旋转180度，在鞋柜上层取出自己的拖鞋穿上；进入一般工作区办公室，脱下员工便服，换上工作服；按洗手流程清洗手部，烘干。
  成批的口罩送入消毒室，然后通环氧乙烷气体，达到一定浓度后完成了消毒过程，之后要在消毒室里通空气和氮气去稀释和抽走环氧乙烷，如此多次，直到口罩表面的环氧乙烷残留量达标为止。还有绷带、缝线、手术器具以及一些不耐受高温消毒的物品，都能用环氧乙烷来消毒的。现在防护口罩的消毒环节很多采用消毒，主要利用电离杀灭致病微生物的能力，对一次性用品进行消毒处理，它**加热法和环氧乙烷化学消毒法，是加工中非常成熟的灭菌方法。
  医用口罩的安全性、有效性只是起到防护作用的一部分因素，口罩正确的使用及佩戴方法也直接影响了防护的效果，因此在说明书中应明示出使用者需要的全部信息以避免口罩的误用，降低交叉感染的风险；如佩戴方法、明确标识口罩正识别方法、使用时间的建议、滤料级别或相关说明等；应在说明书中清楚地口罩的适用范围并加强医护人员的培训工作。

中净环球净化可提供口罩净化车间、口罩洁净厂房、口罩GMP厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划，并严格按施工程序施工，每道工序要进行中间验收并记录。工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定；所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落；建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。
  室内安装应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料；墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗，减少凹凸面；门窗与内墙而要平直，结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使污染粒子不易从外部渗入，防止由于室内外温差而产生结露，室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封；在己安装过滤器的房间，不能进行有粉尘的装修作业；施工中应控制施工作业中的发尘量，特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间，必须随时清扫。
  风管和部件应采用镀辞钢板，风管内表面必须平整光滑，不得在管内加固风管，咬接应采用联合角咬口，接缝必须涂密封胶；风管连接不应采用内法兰；过滤器安装前，应在安装现场拆开包装进行外观检查，内容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求，然后进行检漏，检查和检漏合格后应立即安装，不合格产品不得安装；过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统全面清扫、擦洗，达到清洁要求后，开启净化空调系统连续试运行12小时以上，再次清扫，擦洗洁净室。

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