济南欧凯净化设备有限公司从设计,制造、安装、调试到检测验收采取一条龙服务的原则,先后为制药、科研、食品、饮料、电子仪器等单位承做了品良的净化产品和净化工程,受到各级主管部门和用户的。
GMP对“压差”的要求
当根据品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统,使生产区有效通风,并有温度、湿度控制和空气净化过滤,保证的生产环境符合要求。
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不**10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。
设置必要的气锁间和排风;空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制。
应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险。
净化车间设计合理平面布置的要求:
1、 生产、行政、生活和区的总体布局应当合理,不得互相妨碍。
2、 厂房应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净度级别要求合理设计、布局和使用
3、 生产区可以设置中间控制区域,但中间控制操作不得对产品带来质量风险
如何维持良好的压差稳定性
1、定期更换新风滤网,以减少新风滤网堵塞造成的压差降低。
2、定期更换初效、中效过滤器,以减少送风量的波动带来的压差混乱。
3、不要频繁地开门、关门,以免自控系统反复调节出现失灵和压差紊乱。
4、减少每次开、关门时间,以免出现风量泄漏、压差降低**过系统的调节范围。
5、关门必须关严,否则漏风量过大,会造成压差混乱。
6、使用自动门,可以设定开门时间、保持时间、关门时间,保证压差不受到很大的波动影响。
7、定期检查没一个门的密封性。
8、定期检查现场的压差装置及显示数据。
9、随时在线压差显示系统的数据,随时了解现场发生的状况,并及时提醒操作人员注意压差的稳定保持。
《食品工业洁净用房建筑技术规范》G687-2011规定:
有可关闭的门窗相邻相通的洁净用房之间以及洁净区与非洁净区之间应保持不小于a的静压差,洁净区对室外应保持不小于10Pa的静压差。当生产工艺要求在洁净用房墙上开有不可关闭的洞口时,洞口气流流向及平均风速应不小于0.2m/s。
有内部污染产生的房间宜保持相对负压,对外来污染有控制要求的房间宜保持相对正压。
为客户提供完善的服务和高性价比的产品,是我们不变的宗旨。
济南欧凯净化设备公司承接食品SC车间、SC桶装水灌装车间、SC灌装车间、果汁饮料灌装车间、食品添加剂净化车间、面包净化车间、蛋糕净化车间、烘焙食品净化车间、速冻食品净化车间、无菌实验室、微生物实验室、培养实验室、移植实验室、器械无菌净化车间、二类器械净化车间、二类卫生用品车间、一次性器械净化车间、手术室净化工程、包装无菌车间、高分子产品净化车间、消毒剂净化车间、皮肤黏膜消毒剂净化车间、抗抑菌洗液净化车间、卫生消毒产品净化车间、耦合剂净化车间、卫生材料净化车间、敷料无菌净化车间、器械净化车间、一次性器净化车间、导管净化车间、净化车间、百级层流净化车间、万级无菌净化车间、十万级无菌净化车间、三十万级净化车间、化妆品无菌净化车间、净化车间、注塑产品净化车间、食用菌净化车间、组培接种净化车间、PCR实验室、GMP制药车间,制剂GMP净化车间、制剂室空气净化工程、提取净化车间、电子厂房,恒温恒湿实验室,层流病房,除尘车间,自流坪地面、电脑硬盘数据恢复室、食品包装车间、无菌实验室等净化工程。从设计,制造、安装、调试到检测验收采取一条龙服务的原则,先后为制药、科研、食品、饮料、电子仪器等单位承做了品质优良的净化产品和净化工程,受到各级主管部门和用户的一致**