• 阜阳CE认证需要什么条件

    阜阳CE认证需要什么条件

  • 2023-02-20 12:12 19
  • 产品价格:面议
  • 发货地址:上海市浦东新区包装说明:不限
  • 产品数量:不限产品规格:不限
  • 信息编号:101171953公司编号:4263748
  • 王经理 经理
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    产品描述
    CE认证流程及周期
    1、制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。
    2、申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。
    3、实验室确定检验标准及检验项目并报价。
    4、申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。
    5、申请人提供技术文件。
    6、实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。
    7、实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
    8、技术文件审阅包括:
    a、文件是否完善。
    b、文件是否按欧共体语言(英语、德语或法语)书写。
    9.如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
    10、如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。
    欧盟CE认证周期一般为15-20个工作日,根据产品而定,产品结构简单周期越短,产品结构复杂则周期越长。

    CE认证指令 – 共31个指令
    1  General Outline
    制造商自我声明
    说明产品满足所有的 ESRs.
    说明满足所有的指令要求 在产品或铭牌上加贴CE标志
    通过在欧盟的制造商或代理机构 授权机构的公告号
    • 有关指令要求加贴CE标志的工业产品,如没有CE标志的,不得上市销售。 • 已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回。
    • 持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或退出市场。
    • CE 标示必须标示在产品装置上,或是在包装上显示可按照一定比例放大或者缩小,标志高度不能低于5mm

    欧盟市场地位
    欧盟贸易市场情况
    • 欧洲是世界上的贸易市场,1/3世界贸易额
    • CE 标志涉及欧洲市场80%工业和消费品及70%进口产品
    • 中国是欧盟的进口国,中国出口的商品额达3746亿
    欧元,占欧盟总进口额的20.2%
    • 2018年1至8月,我国对欧盟出口1.7万亿元,增长4.4%。
    机电产品出口6.01万亿元,增长7%,占出口总值的
    58.2%;电子及电器出口2.64万亿元,增长7.8%;机械设
    备1.82万亿元,增长8.5%(数据)

    指令目的
    • 澄清欧盟市场上的经济运营商的定义和义务,制造商和进口商相关的义务
    • 明确制造商在产品的符合性评估活动中承担责任
    • 更全面的措施追溯产品的供应链,加强市场活动,禁止不合格产品或有风险
    的产品在欧盟市场上流通
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