FDA正在确定食物产品中特意添加的纤维和合成纤维对人体健康是否产生有益的生理效应。该机构表示,以后想要通过审批,必须至少存在一种其所声明的益处。只有符合定义的纤维才可以在食品营养标签上被标为膳食纤维。
FDA注册是否需要美国代理商?
是的,中国申请人在向FDA注册时必须美国公民(公司/协会)作为其代理人。代理商负责美国的流程服务,是联系FDA和申请人的媒介。
根据美国FDA规定,对于进入美国市场的食品类产品必须要对其生产企业或公司信息在美国FDA网站完成FDA注册登记,获得相关FDA注册号方可通关。
FDA注册需要多长时间?
每个食品设施只需要注册一次。但是,如果更改了所需的注册信息,则需要适当地更新注册信息。如果过去提交的注册信息发生变化,则设施必须在变更后的60个日历日内更新注册信息,但设施所有者的变更除外。如果设施不同,前所有者需要在更改后的60个日历日内取消注册信息,新所有者重新提交注册(21CFR1.234)。
如何获得UFI码?
截至2020年7月13日,本FDA指南第F2.3节指出,数据通用编号系统(DUNS)号是目前FDA认可的UFI。
FDA由美国国会即联邦授权,是从事食品与药品管理的执法机关。全称:食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)。
严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的。一般大家所说的FDA认证主要指以下三种:FDA注册、FDA检测与FDA批准。
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