食品FDA注册、 化妆品和激光 FDA认证费用这三类FDA本身是不收费的,但是这FDA注册过程中, 产生的只是代理注册的费用,所以产品申请FDA都会产生代理人的费用,这个费用是没有统一标准的,价格一般在2~8千元不等,具体看什么产品没有统一标准。
FDA注册是否需要美国代理商?
是的,中国申请人在向FDA注册时必须美国公民(公司/协会)作为其代理人。代理商负责美国的流程服务,是联系FDA和申请人的媒介。
《联邦食品、药品和化妆品法案》(联邦食品,药品和化妆品法案)禁止未按照FDA规定注册,更新或注销的国内或国外设施。联邦可以向在联邦法院实施违禁行为的个人的联邦法院提起民事诉讼,或在联邦法院对涉嫌违法行为的个人提起刑事诉讼。
FDA注册号是否有效?
FDA注册要求每两年注册和更新一次原始注册号,即使是按时注册,以确保原始FDA注册号有效.
FDA注册需要多长时间?
每个食品设施只需要注册一次。但是,如果更改了所需的注册信息,则需要适当地更新注册信息。如果过去提交的注册信息发生变化,则设施必须在变更后的60个日历日内更新注册信息,但设施所有者的变更除外。如果设施不同,前所有者需要在更改后的60个日历日内取消注册信息,新所有者重新提交注册(21CFR1.234)。
食品的例子包括:饮食补充剂、饮食成分、婴儿配方食品、饮料(包括酒精饮料和瓶装水)、水果和蔬菜、作为食用和食品成分的农产品原料、罐头食品和冷冻食品、焙烤食品、休闲食品和糖果(包括口香糖)、活的食用动物、动物饲料和宠物食品。
深圳市环测威检测技术有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文简称“CTB” )是一家主要从事电子及电器产品安全(LVD)、电磁兼容(EMC)、重金属和有害物质分析测试和认证(RoHS、REACH、卤素和偶氮)以及无线电通讯认证测试机构。 中心目前拥有齐全的Safty、EMC、R&TTE、ROHS检测实验室。本实验室是严格按照ISO/IEC17025与EN45001国际实验室管理规范组织建立,且遵循“科学、、准确、”的服务宗旨。目前已获得众多国际认证机构的授权认可,包括:德国莱茵(TUV),美国UL,美国联邦通讯会(FCC)及加拿大IC、澳洲CTICK等,国内方面与深圳市计量质量检测研究院,深圳市质量技术监督局,广州威凯等国家实验室有着良好的合作。