宁波奉化ISO三体系认证需要那些材料 行业经验丰富

申请方需交纳的文件资料
申请方需交纳的文件材料
一、四个体系共用的文件
1、管理体系手册、程序文件，包括对外程的识别和描述；
2、《管理体系认证申请表》；
3、组织简介；包括申请组织的生产经营或服务活动等情况的说明。
4、法律地位的文件:包括：企业营业执照、事业单位法人证书、社会团体登记证书、非企业法人登记证书、机关设立文件等）盖公章的复印件。若管理体系覆盖多场所活动，应附每个场所的法律地位文件盖公章的复印件（适用时）。
5、组织机构代码证书复印件；
6、有关法规规定的行政许可文件：
本行业现行国家、行业的行政许可（如工业产品生产许可证、、卫生许可证；定点屠宰证、设计、施工、监理、运输、房地产、物业管理等行业行政许可等；危险品及矿山、等行业安全生产、经营许可）、强制性产品认证（如低压电器、电线电缆等行业强制CCC认证证书等）盖公章的复印件。
7、生产工艺、服务工作流程图；
8、产品和主要原材料所采用国家、行业、企业标准目录；
9、管理体系已有效运行3个月以上的材料。（如高管理者签署的管理体系及其文件发布令等）
二、质量体系认证另需交的文件
1、企业标准备案证据。
三、环境管理体系认证另需交的文件
1、 生产地理位置及构筑物平面布局图，（于生产加工企业）
2、本组织重要环境因素清单;
3、下水管网图及排污情况；（于生产加工企业）;
4、近期水、气、尘、声的环境监测报告，或三同时验收报告，或主管部门、上级单位出具的守法（于生产加工、化工等环境影响大的环境因素复杂程度等级一级的企业）；
四、职业健康安全管理体系认证另需交的文件
1、近期安全三同时验收报告，或当地职业健康安全行政管理部门、主管部门、上级单位或企业甲方、总承包方出具的守法（于危险品生产加工、仓储、运输、等风险等级为一级的高危行业）；
2、本组织重要危险源清单；
3、生产或服务活动的地理位置及构筑物平面布局图、有毒有害作业部位（于有毒有害危险品生产加工企业）。
五、食品安全管理体系认证另需交的文件
1、食品生产、加工、服务的行政许可盖公章的复印件；
2、产品特性描述、加工生产线、HACCP项目和班次的详细信息；
3、操作性前提方案和HACCP计划； 
4、承诺遵守法律法规、认证机构要求、提供材料真实性及产品符合卫生安全要求的自我声明；
5、生产厂区平面图和周边环境介绍或说明材料；
6、生产、加工和检验设备清单。
六、能源管理体系认证另需交的文件
1、组织能源状况简介:
a)说明认证范围及边界信息；
组织能源管理体系认证范围及边界（包括多场所的详细信息）宜包括以下信息：
--产品及服务
--生产服务流程
--建筑物的名称、地址、结构形式、功能、使用年限（以通过竣工验收时间计算）；
-总建筑面积：包括的主体，以及为主体建筑配套的锅炉房、变电所等设施、主体建筑外的庭院、绿地等；
--生产车间、主要耗能设备、设施情况；
--能耗信息；（单位产值/产品综合能耗/单位建筑面积能耗等）
--总人数。
b) 受审核方的一般特征：
包括过程和运作的基础信息、能耗设施设备信息、综合能耗、单位产品/单位产值综合能耗、主要能源种类、主要能源使用数量等；
c)请组织能源管理基础信息，包括按照能源相关法律、法规和其他要求已开展活动和符合性的信息，必要时提供满足相关能源管理法律法规要求的材料；
d)申请组织与申请认证的领域相关的一般信息，包括其活动，人力与技术资源，以及适用时，其在一个较大实体中的职能和关系；
e)能源管理绩效说明；
f)外程的信息。
2、通过竣工验收合法使用的文件；
3、主要能源种类及用量清单，该建筑物或生产服务设备、设施正式投入使用时间应超过一年。适用时，提供至少一年的耗油量和/或耗煤量/耗水量/耗热量/耗热水量等的全年数据和能源基准；
4、建筑物及生产设施平面布局图和地理位置图、总建筑面积、总人数和建筑及生产设备、设施的运行情况及时间表；
5、提供对能耗、能源利用效率有重要影响的主要能源使用设备、设施（建筑、暖通空调、照明设备系统、生产服务设备、设施等）清单；（确保无国家明令淘汰的机组设备等）
6、能源评审报告，适用时，提供第三方节能评估报告、能源审计报告； 
七、转机构企业另需交的文件
转机构声明、原机构认证证书复印件、原申报人数及价格。

IATF16949工具实施过程中常见问题
APQP常见问题:
A、APQP的缺点：
1、供方开发没有做为重点，只是要求了原材料清单；
2、设备、设施设计、制造和验收没有强调；
3、工装、量具设计、制造和验收没有强调；
4、生产率、成本、过程能力、时间没有作为过程设计输入；
5、产品质量策划的总结也未对生产率、成本和过程能力等进行。
B、控制计划常见问题如下：
1、样件，试生产，生产三个阶段没有分开；
（设备设施、工序数、检验频次）
2、产品特性和过程特性未分开；
3、产品和过程特性不全；
4、没有全尺寸检验过程；（TS16949要求）
5、对控制方法不理解；
6、反应计划单一。
 
PPAP 常见问题：
1、不知道填写PSW上“图纸更改等级”“重量”；
2、检验结果不是全尺寸；
3、图纸尺寸不编号；
4、流程图、FMEA、控制计划对不上，应是生产控制计划还是试生产控制计划不清楚；
5、CPK数据是编出来的；
6、MSA的数据不真实。
 
FMEA常见问题：
1. 失效的模式分析不全；没有列出以前出现过的缺陷清单；
2. S、O、D、RPN值不对；
3. DFMEA和PFMEA对失效方式不分，顾客不分。
4. PFMEA没有按过程流程来进行；
5. 对是否采取措施不能确定；有的公司一个措施也没有，有的公司每栏均有措施；
6. 出现了降低S的错误；
7. 关键日期不理解；
8. 预防和探测措施不分；控制措施理解不到位.
  
PPAP常见问题
1、没有记录生产过程情况；（换刀、换量具、换材料）
2、没有发现异常情况；
3、现场使用时没有控制线。
 
MSA常见问题:
1、不是盲测法；
2、当ＧＲ&R不合格时，没有原因分析，而是把不合格编合格；
3、不是真分析，而是在编报告；
4、只做了GRR，没有做别的分析；
5、不会用计数型数据分析；

在应用管理的系统方法原则的策划阶段战略策划和检查阶段"评价"时，要用宁波ISO9000认证平衡记分卡方法。
从企业内部来讲，实施ISO9001能解决企业管理中出现的常见的问题，如制度不完善，员工权责和不明确，沟通渠道不畅，品质管理不佳和管理、技术经验的流失等。
从企业外部来讲，这是某些客户或市场的准入需求，也是法规的强制或推荐要求（中国是ISO9001认证标准，只是推荐，并不是强制），有利于企业形象的提升，也能增强客户对企业质量管控的信心。

IATF16949：2016工具如何有效运用？ 


IATF16949：2016十分强调核心工具的应用。这些核心工具包括：产品质量先期策划（APQP）、潜在失


效模式和后果分析(FMEA)、测量系统分析(MSA)、统计过程控制(SPC)、生产件批准程序(PPAP)等。


实际上，汽车行业IATF16949：2016认证核心的真正应用，会给企业带来很多利益。而且能否有


效应用核心工具，已经成为评价一位汽车产品设计、工艺、质量管理人员是否称职的评价依


据之一。


譬如统计过程控制（SPC）和生产件批准程序（PPAP）的应用：


当我们通过测量系统分析（MSA），确信具有了具备能力的测量系统之后，我们应该进一步考虑、


验证我们的加工、制造过程是否具备能力、而且是否稳定。我们将采用统计学的方法（SPC），对一些关


键的参数（我们通常称之为特性），进行评价。从理想上来说，我们希望过程的变差与技术公差（技


术规范）相比越小越好，而且过程的变差应集中于过程的标准值（中心值）。汽车行业是通过过程能力指


数 和Cpk,来评定过程能力的。通过计算过程能力，帮助企业和汽车主机厂顾客来共同预测符合规定技


术公差范围要求的产品数量。例如，如果过程能力指数是“1”，则该加工、制造过程每百万件将会产生


2700件不符合要求的产品，即2700ppm；这在汽车行业是不可以接受的。许多汽车主机厂要求供应商过程


能力指数要达到“2.0”，这样的过程结果，不符合要求的产品将大概低于1ppm。


批产品试生产出来后，汽车主机厂会要求供应商提交生产件批准（PPAP），在生产件批准程序


中规定了通常使用的表格。该生产件批准过程，要求供应商搜集所有的数据和资料，向汽车主机厂顾客说


明：我们的加工、制造过程能够生产出符合他们要求的产品。生产件批准通常提供18种相关的数据、资料


和实物。


汽车行业IATF16949：2016认证核心的有效应用，大的利益是：帮助我们确保满足顾客的要


求。


当产品和过程发生变化的时候，在实施这些变化之前，首先应该进行风险评价，然后，对过去形成


的过程文件进行适当的更新。同样，当发生内部或者外部对产品和服务的投诉、抱怨和相关的关注时，对


产品与过程的文件也应进行必要的评审和修改。例如，如果发生顾客的投诉和抱怨，FMEA文件就应该被评


审，要看一看，是否这个潜在的失效模式已经被识别了出来，而且，所规定的控制措施和方法是否真正被


落实并实现了。


应用好IATF16949：2016核心工具，将引导组织达到持续改进、缺陷预防、减少变差和浪费的目


标。与IATF16949：2016核心工具应用有关的人员，不仅仅需要IATF16949：2016核心工具应用的


培训，更重要的是要建立应用IATF16949：2016核心工具会使企业受益的信心。当然，同时也需要企


业的高管理者提出IATF16949：2016核心工具应用的要求并且为IATF16949：2016核心工具的应

宁波三晨企业管理咨询有限公司，专注于ISO9001、(TS)IATF16949 、ISO14001、ISO45001咨询认证。是宁波一家咨询公司，公司以：“价格，认证周期短、师资力量”宗旨为企业服务。确保企业“证书通过率”，“证书国家认监委网站可以查询”

宁波三晨企业管理咨询有限公司，15年的咨询经验，于企业质量管理体系（9001、16949），环境管理体系（ISO14001）,职业健康及安全管理体系（ISO45001）咨询认证工作。目前公司在五金、塑料、橡胶、纺织、电器、建筑、制药、汽车、航空、石油、服务性行业等领域咨询1600多家公司。公司尤其在ISO9001、(TS)IATF16949咨询认证方面，有丰富的经验和的师资力量。