监视和测量资源是否都要进行周期检查?
答:不一定。对测量设备的控制,不是对所有场合下使用的测量设备都必须实施,特别是校准和检定,仅对那些在需要确保产品质量合格的场合下使用的测量设备进行。对于其他场合使用的测量设备,组织考虑采用其他的方法,避免提高成本,例如万用表、卷尺、钢直尺等。纯粹用于监视的测量设备,也可不进行周期鉴定,因为它们不直接证实产品的符合性,如密封性试验的气压表,控制台上的电压表等。
IATF16949 认证基本的要求——通常提交的审核证据
一、外审员审核关注点
资深外审员审核关注点总结,供大家参考:
1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立,顾客特殊要求不是技术和图纸要求;如果没有,审核时企业需提供顾客出具的书面证据;
2、产品安全满足13项要求,如,作业指导书有安全标识,追溯性必须100%有批次号,FMEA和CP必须有顾客的特殊批准,变更需经顾客批准等;
3、员工举报电话必须建立,邮箱不接受;
4、应急计划含常发自然灾害,高管理者每年评审;
5、风险分析不能按部门来做,必须按照过程,按照事件分析,风险需建立等级,制定预防措施;
6、基础设施评价,须体现精益的原则;
7、内部实验室,必须形成范围清单,标准清单和实验设备清单;
8、内审员能力满足5项要求,包含培训老师资格(IATF授权机构的培训合格证明)必须保留;
9、SQE除满足内审员5项要求,还需满足FMEA和CP的能力要求;
10、记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修正,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年;
11、软件开发应有质量保证过程,并纳入内审方案;
12、供应商必须爬坡提升,审核计划形成文件;
13、TPM形成文件化的目标,如:OEE\MTBF\MTTR;
14、返工和返修必须有作业指导书,FMEA的分析;
15、不合格品报废前,确保其丧失物理上的使用价值;
16、控制计划必须结合FMEA更新;
17、审核前须按照IATF16949标准要求,进行一次完整的内审和管理评审;
18、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。
正在进行基础设施改造的公司,建造一座新的生产车间,是否能进行现场审核?
答:可以。只要组织按IATF16949运行,完全符合标准要求就可以申请认证。但对产品质量有影响的过程要有临时性的措施,并在新生产场地开始生产前,进行作业准备验证。
证据:新旧版本标准差距分析报告、换版行动计划、过程清单、乌龟图、过程分析清单及措施、过程绩效一览表及其过程绩效统计表、过程相互作用图、内外部环境对质量管理体系的影响分析报告。
证据:质量体系过程网络图、乌龟图、高管理者对过程效率的思路与要求、程序文件、作业文件、检验文件、操作规程、产品标准管理制度、过程流程图、样本、绩效指标统计表、纠正措施/8D报告
组织是否确定过程所需的资源并确保其可用性?
证据:员工花名册、设备、工装清单、监视测量设备清单、厂区平面布置图、知识清单、员工素质矩阵表。
组织是否分派过程的职责和权限?
证据:部门职责、岗位说明书、组织机构图、部门结构图、组织部门任命书、部门绩效考核标准。
组织如何应对确定的风险和机遇?
证据:风险与机遇措施控制流程、风险与机遇清单、风险与机遇分析矩阵、风险与机遇的措施。
组织如何改进过程和质量管理体系?
证据:数据分析报告、内部审核、过程审核、管理评审、纠正措施、8D报告、合理化建议方案、持续改进记录、过程变更信息。
IATF16949:2016汽车质量管理体系认证过程中常见问题
IATF16949:2016汽车质量管理体系认证过程中常见问题:
1、哪些组织可以申请IATF16949:2016认证
答:轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。不包括工业(叉车)、农业(小货车)、建筑业(工程车)矿业、林业等用车。
2、生产标准件的公司,只有少部分产品是提供给汽车制造厂的,能否做IATF16949:2016认证
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