厦门fda检测办理材料

FDA检测是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 设立的执行机构之一， 该机构与每一位美国公民的生活都息息相关，FDA被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一，其它许多国家都通过寻求和接收FDA检测的帮助来促进并监看其本国产品的安全。
FDA检测须提交以下材料：
1、包装完整的产成品五份；
2、器械构造图及其文字说明；
3、器械的性能及工作原理；
4、器械的安全性论证或试验材料；
5、制造工艺简介；
6、试验总结；
7、产品说明书，如该器械具有能或释放物质，必须详细描述。

食品级材料FDA认证办理流程如下：
1、咨询，申请人提供的产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料；
2、报价，根据申请人提供的资料，技术人员将作出评估，确定须测试的项目，并向申请方报价；
3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品；
4、样品测试，测试将依照所适用的FDA标准进行；
5、测试完成后提供FDA认证报告。

FDA检测申请流程：
1、申请受理，收到符合要求的申请后，认证机构向申请人发出受理通知，通知申请人发送或寄送有关文件和资料；
2、资料审查，在资料审查阶段，产品认证技术人员需对申请进行单元划分；
3、样品接收，样品由申请人直接送达指示的检测机构；
4、样品检测，企业在型式试验阶段应作的工作为：送试验样品、需要的零部件及技术资料，了解试验进度，如果出现不合格项要依照样品测试整改通知进行及时整改；
5、证书领取，认证机构签发证书。

按照《美国第107-188公共法》 必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下：
1、酒和含酒类饮料、婴儿及儿童食品、面包糕点类、饮料、糖果类（包括口香糖）、 麦片和即食麦片类、奶酪和奶酪制品、巧克力和可可类食品、咖啡和茶叶产品、食品用色素、常规食品和药用食品、肉替代品；
 2、补充食品（即国内的、维生素类以及中草药制品）、调味品、鱼类和海产品、往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品、食品添加剂和安全的配料类食用品、食品代糖、水果和水果产品、食用胶、乳酶、布丁和馅、冰激淋和相关食品、仿奶制品、通心粉和面条、肉、肉制品和家禽产品；
3、奶、黄油和干奶制品、正餐食品和卤汁、酱类和制品、干果和果仁、带壳蛋和蛋制品、点心（面粉、肉和蔬菜类）、辣椒、特味品和盐等、汤类、软饮料和罐装水、蔬菜和蔬菜制品、菜油（包括橄榄油）、蔬菜蛋白产品（方肉类食品）、全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等、主要或全部供人食用的产品。
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