中净环球净化承接各类行业大小室内净化工程,净化工程设计施工,净化设备安装等配套服务
专注无尘洁净室工程,深度净化,为您提供可靠放心的产品。
GMP洁净车间设计、施工验收
GMP车间初步设计文件要有设计说明书,设计图纸、设计表格、计算书和设计技术条件等。施工图的内容由文字说明、表格和图纸三部分组成;设计标准的改动涉及项目建设是否符合GMP及其他有关规范和项目投资额度的增减,而安全方面的问题较是至关重要,其中不仅包括厂房、设施和设备结构的安全问题,而且也包括洁净厂房设计中建筑、暖通、给排水和电气所采取的一系列安全措施,因此都不得随意改动;洁净厂房净化空调系统施工,对于风管来说主要强调制作过程中清洁和安装过程的密封,这对于减少过滤器的灰尘,达到设计要求的洁净级别是很重要的环节。
或亚过滤器的安装,安装时间应严格控制,在土建施工、净化空调系统施工完毕,系统经过检查、擦拭并吹洗运转12小时后方能运行;在进行安装时方能将或亚过滤器从保护袋中取出,进行透光目视检查,凡滤纸破损、漏胶合外框变形者,不得安装,安装时应注意使气流方向和外框上的箭头保持一致,竖向安装的过滤器,应使波纹垂直于地面,过滤器与安装框之间,必须采取密封措施,安装就位后,必须进行检漏和堵漏。中净环球净化可提供GMP车间、洁净车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
GMP车间设计施工
GMP车间项目完工施工后,应及时组织机构抓好调试与试车工作,生产设备的调试与试车有多种不同方法,但总的原则是:从单机到联机再到整条生产线,从空车以水代料再到实际物料,当以实际物料试车,并生产出合格产品,且达到装置的设计要求时,工程项目即告竣工;竣工验收包括对各部分工程做外观检查,单体设备试运转、系统联合试运转、空态或静态条件的GMP车间的性能检测以及有关工程检查记录的审查;风管、给排水管道、净化空调设备及其工艺、气体管道、消防装置等安装正确性、牢固性;高、中效过滤器与风管、风管与设备的连接是否严密,有无明显漏风;各类调节装置严密、调节灵活、操作方便;净化空调器、静压箱、风管系统、送风口、回风口经擦洗后无灰尘;送风口、回风口及各类末端装置、各类管道、照明及动力线配管穿越GMP车间,其密封处理应严密可靠。竣工验收合格后的生产装置,即可交付使用方,形成产品的生产能力。
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风管和配件制作(二)
11.输送无害空气的风管,应采用咬接成型。风管板材的拼接和圆形风管的闭合缝可采用单咬口;弯管的横向连接缝可采用立咬口;矩形风管成形咬缝可采用联合角咬口。风管不应采用按扣式咬口。咬口缝必须涂密封胶或贴密封胶带,宜在正压面实施,特殊的尺寸狭小空间或受力状况多变和运动中的受控环境以及输送特殊介质的,按设计可采用金属螺旋形风管或金属、非金属软管。
12.风管加工和安装严密性的试验压力,总管可采用1500Pa,干管(含支干管)可采用1000Pa,支管可采用700Pa;也可采用工作压力作为试验压力。
13.咬接和法兰连接的金属风管,应在胶封缝隙以后和绝热之前,按附录A的方法进行分段漏风检测或按现行国家标准《通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243的方法进行干管和主管系统的漏风检测。1~5级洁净度环境的风管应全部进行漏风检测,6~9级洁净度环境的风管应对30%的风管并不少于1个系统进行漏风检测。
14.排放含有害化学气溶胶和致病生物气溶胶空气的风管应用焊接成型,并应按不**1.5倍工作压力的试验压力进行试验,漏风量应为零。
15.物料收集用的排风管材料应无毒、不吸附、耐腐蚀,宜采用低碳不锈钢;食品级、医用级的管道宜采用304或316不锈钢。管道应顺直、避免死角、盲管,连接风机进出口的管段应做到气流顺畅。
16.风管内表面应平整光滑,不得在风管内设加固框及加固筋。
17.不应从总管上开口接支管,总管上的支管应通过放样制作成三通或四通整体结构,转接处应为圆弧或斜角过渡。
18.加工镀锌钢板风管不应损坏镀锌层,若有损坏,损坏处(如咬口、折边、焊接处等)应刷涂优质防锈涂料两遍。
19.法兰和管道配件螺栓孔不得用电焊或气焊冲孔,孔洞处应涂刷防腐漆两遍。
20.风管与角钢法兰连接时,风管翻边应平整,并紧贴法兰,宽度不应小于7mm,并剪去重叠部分,翻边处裂缝和孔洞应涂密封胶。
21.当用于5级和**5级洁净度级别场合时,角钢法兰上的螺栓孔和管件上的铆钉孔孔距均不应大于65mm,5级以下时不应大于100mm。薄壁法兰弹簧夹间距不应大于100mm,**丝卡间距不应大于100mm。矩形法兰四角应设螺栓孔,法兰拼角缝应避开螺栓孔。螺栓、螺母、垫片和铆钉应镀锌。如必须使用抽芯铆钉,不得使用端头未封闭的产品,并应在端头胶封。
22.在新风经过过滤(末级为高中效或亚过滤器)、回风口上安有细菌一次通过率和尘埃按重量一次通过率均小于10%的净化空调系统中,风管上不应开清扫孔。不具备上述条件时可在风管上开清扫孔,清扫孔设于每20m~30m长的直管段端头,清扫孔的门应严格密封、绝热。过滤器前后应设测尘测压孔,系统安装后必须将测尘测压孔封闭。
23.静压箱内固定过滤器的框架及固定件、风阀及风口上活动件、固定件、控杆等应作镀锌、镀镍等防腐处理。
24.风管和部件制作完毕应擦拭干净,并应将所有开口用塑料膜包口密封。
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GMP洁净厂房总平面布置
GMP洁净厂房总平面设计中相对位置确定:下风原则,洁净区、办公室、生活区应布置在该地区的上风处,产生有害气体、粉尘的生产区域,生产区域应布置在下风处;人、物流分流原则;方便输送、有利生产原则;物流管线、输变电线路、通信线路统筹规划原则。一般GMP生物制药厂区划分:生产区,包括发酵车间、提取车间、制剂车间等;区,包括机修、电工、仪表、动物房、质检中心等车间;仓储区,包括原料库、辅料库、包装材料库、成品库、车库、道路等;动力及公共系统:包括制水站、锅炉房、压缩空气站、冷冻站、变电所、配电房,泵房、污水处理车间等;其他:消防设施、环保设施、车间、道路等。
空气洁净室实现GMP的一个重要因素,空气含尘量多少的程度,可用单位体积空气所含尘埃的大小和数量来表示,含尘浓度高则洁净度低,含尘浓度低则洁净度高;洁净厂房必须以微粒和微生物二者为控制对象,以区别于只控制微粒的其他工业,如电子、航天、精密机械等洁净厂房。洁净厂房的工厂,厂址不宜选在多风沙地区,周围的环境应清洁,并远离灰尘、烟尘和腐蚀性气体等污染源,如实在不能远离时,洁净厂房必须布置在全年主导风向的上风侧;洁净厂房不宜布置在主干道两侧,要合理设计洁净厂房周围道路的宽度和转弯半径,限制重型车辆驶入;将构筑物按照生产工艺流程的顺序和洁净度要求的不同进行合理组合,可给生产、管理、质检、送风带来方便,许多中小型药厂采用大块式或组合式布置,既有利于生产和管理,又可以充分利用场地,缩短和物流路线,减少污染,降低能耗。中净环球净化可提供GMP车间、洁净车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
对于洁净厂房进行总平面设计时,设计人员应对全长的和物流分布情况进行全面的分析和预测,合理规划和布置和物流通道,并尽可能避免不同物流之间以及物流与之间的交叉往返;厂区与外部环境之间以厂内不同区域之间,可以设置若干个大门;为设置的大门,主要用于生产和管理人员出入厂区或厂内的不同区域,为物流设置的大门,只用于厂区与外部环境之间以及厂区内不同区域之间的物流输送,无关人员或物料不得穿越洁净区,以免影响洁净区的洁净环境。洁净厂区区域应布置成立小区,区内应无露土地面。
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净化车间通风与空调系统风管
净化车间总风管风速宜为6-10m/s,无送、回风口的支风管风速宜为4-6m/s,有送、回风口的支风管风速宜为2-5m/s。把通风和空调系统各并联管段间的压力损失差额控制在一定范围内,是**系统运行效果的重要条件之一,在设计计算时,应用调整管径的办法使系统各并联管段间的压力损失达到所要求的平衡状态,不仅能保证各并联支管的风量要求,而且可不装设调节阀门,对减少漏风量和降低系统造价也较为有利;一般送排风系统各并联管段的压力损失相对差额不大于15%,相当于风量相差不大于5%,这样做既能保证通风效果,设计上也是能办到的,如在设计时难以利用调整管径达到平衡要求时,则以装设调节阀门为宜。
通风与空调系统的布置,横向宜安*分区设置,竖向不宜**过5层,当管道设置防止回流设置时,其管道布置可不受此限制,垂直风管应设置在管井内。风管与通风机及空气处理机组等振动设备的连接处,应装设柔性接头,其长度宜为150-300mm;柔性短管应选用防腐、防潮、不透气、不易霉变的柔性材料,用于空调系统的应采用防止结露的措施,用于净化空调系统的还应是内壁光滑、不易产生尘埃的材料;柔性短管其连接处应严密、牢固可靠;不宜作为找正、找平的异径连接管;设于结构变形缝的柔性短管,其长度宜为变形缝的宽度加100mm以上。与通风机、空调器及其他振动设备连接的风管,其荷载应由风管的支吊架承担。中净环球净化可提供净化车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务;净化设备的供应安装。
排除潮湿气体或含水蒸气的通风系统,风管内表面有时会因其温度**温度而产生凝结水,为了防止在系统内积水腐蚀设备及风管、影响通风机的正常运行,因此水平敷设的风管应有一定的坡度并在风管的点和通风机的底部排除凝结水。
深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专业从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售,并提供专业化配套服务的高科技企业,公司始终秉承“以人才为基础,让科技服务于客户,为社会发展做贡献”经营理念,全心全意的为客户创造较优质产品,提供满意的服务。公司自成立以来,凭借自主创新的精神,开拓进取的科学管理,立志发展成为全国较具竞争力的行业**企业之一。(提供净化工程、净化产品、节能环保、LED车间、SMT车间、食品化妆品车间咨询、设计、施工) 中净环球净化科技(ccg-sz)提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物安全 实验室、医院手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为**,在ISO9001**质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装.公司的产品有:风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。 中净环球净化科技秉承“建*洁净室,创***品牌”的企业目标,倡导“务实、认真、敬业、创新”的****观,致力于**产品的研发和生产,提供优质的品牌产品与服务,净化世界各地生产者的生产环境,不断提升公司的利润与**,促进员工、股东与社会的共同繁荣。