质量至上,信誉至上,价格合理是我们公司的宗旨,业务遍布全国各地,深受广大客户欢迎。欢迎广大客户来电来人洽谈。
洁净工作台3Q认证内容包括:
1、PQ内容:预确认(确认运行确认是否完成,安装运行确认中出现的偏差是否已关闭),悬浮粒子测试,沉降菌测试,浮游菌测试以及表面微生物测试,动态下测试三次;
2、OQ内容:预确认(确认安装确认是否完成,安装确认中出现的偏差是否已关闭,设备操作SOP是否已审批完成), 开启/关闭确认,系统按键功能确认,参数设置确认,过滤器及其边框完整性确认,下降气流流速确认,噪声确认,照度确认,气流流型确认,紫外线强度确认,报警及互锁功能确认,悬浮粒子确认,沉降菌确认,浮游菌确认;
3、IQ内容: 技术类文件确认, 设备仪表校准确认, 安装位置和安装环境确认, 部件安装确认, 公用系统连接确认和标识确认。
洁净工作台3Q认证、对于涉及制药和产品甚至实验室的行业而言,产品质量至关重要,微小的不一致可能带来灾难性的后果。安装认证(IQ)、操作认证(OQ)和性能认证(PQ)是通过设备验证进行质量保证的重要部分。
洁净工作台3Q认证、3Q认证是指仪器设备的安装确认(IQ)、操作确认(OQ)以及性能确认(PQ)服务。3Q认证目的是通过DQ(设计确认)、 FAT(制造工厂测试)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列活动,提供的数据和结论能够该设备在生产中可以满足生产工艺需要,设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP要求。
洁净工作台3Q认证就是指:IQ,安裝确定,确定仪器设备文档、构件及安裝全过程。OQ,运作确定,确定仪器设备在高转速情况下,在实际操作的极限范畴可以作一切正常的运行。PQ,特性确定,确定仪器设备载样运作下是不是符合规定要求。
我们公司欢迎新老客户与我们联系,随着业务的不断开拓和发展,合作伙伴的范围也在不断扩大。我们热切期待着与您共同为社会的可持续发展作出贡献。
广州市微生物研究所概况 广州市微生物研究所集团股份有限公司(原用名广州市微生物研究所、广州工业微生物检测中心)主要从事生物医药、微生物发酵、微生物检测等领域的研究、产品开发和技术服务,拥有国家、省、市级研发机构9个,建有公共科技服务平台,能提供生物和发酵工程领域“一条龙”的科技成果转化服务,服务对象覆盖国内,国际市场。