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GMP认证知识：
GMP中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为食物、药品、产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
GMP净化车间应用：
通常的来讲，GMP净化车间是生物洁净室或生物净化工程应用为广泛的案例，大量应用在品、食品、生物制药、器材、化妆品等行业。是空气净化工程中卫生等级要求较严格的，其重点防控除洁净度要求外，杀菌消毒、防止交叉感染非常重要。
质量目标是建立在质量安全方针的基础上，在质量安全方针给定的框架内展开，应高于现状、具体、可测量，体现分阶段实现的原则，并进行动态管理。
1总经理是本公司质量目标的责任人，由生产经理提出本公司总的质量目标，经管理者代表审核后，由总经理批准发布，各相应部门要对目标进行适当分解，直至为实现质量目标而进行的相关活动得到充分的控制。
2管理者代表负责审批各部门的质量目标并组织制订和实施质量目标。
3行政部负责定期检查本公司质量目标及实施计划完成情况。
4每年制定一次，可根据实际情况进行修改，修改的质量目标由各部门提出，管理者代表审核，总经理批准。
5年末管理评审后，管理者代表应组织有关部门策划下年度的质量目标，经汇总、整理、审核，总经理批准。
6质量目标必须能满足顾客的要求和期望；具有行业的性；具备可操作性、可评审性、可测量性，并包括满足产品要求所需的内容和体系持续改进的原则；与企业的质量安全方针保持一致。

1.1 变更方式：
A计划性变更：指可以提前策划并需立即实施的变更。
B临时性变更：指仅适用于某一段时间或几批产品的变更。
C非计划性变更：指使工艺过程、方法或设备恢复正常运作需立即实施的变更。
1.2  变更描述：
A生产设备、质量控制设施等硬件的变更：描述清楚是整套还是部分变更，主要部件变更时应描述清楚具体部件的名称。
B 文件的变更：描述清楚新建或修订文件的名称、修订后文件编号和生效日期以及主要修改内容。
C 供应商的变更：描述清楚物料名称、供应商的名称。
D 仓库的变更：描述进行变更仓库的名称、面积等。
1.3变更原因
A生产设备、质量控制设施的变更：整套设备变更时提供整套设备的资料，主要配件变更应描述清楚变更的原因，必要时提供配件的相关资料。
B 文件的变更：修订文件时应提供理论依据或数据支持。
C供应商的变更：增加供应商时应提供目前供应商供货能力情况与实际需货情况以及该供应商相关资料。
D 仓库的变更：提供仓库变更前后平面布置图。
1.4  涉及相关变更：在此项中由变更提出部门和品管部填写出本次变更涉及的相关变更。
2  变更申请表由部门负责人批准后，变更申请表、相关的变更文件、资料交品管部经理复核。

1中间产品必须有质量标准及检验方法。中间产品质量标准由化验员制定，质检部审核，总经理或其者审批后执行。
2化验员应严格按质量标准及检验规程检验，并出具检验报告单。
3不合格的中间产品不得流入下道工序。
4中间产品的交接要依据化验员出具的报告单验收并核对品名、规格、批号、数量等，并做好原始记录。
5下道工序发现质量问题，有权拒绝接受，由上工序处理合格后，方可流入下道工序。如不能返工处理者，必须由生产工艺员确认不影响成品质量时，并经生产部主管审核、质检员审批，方能流入下道工序。
6中间产品的存放要有固定地点、严密的包装并附有明显标志，防止混杂、差错，配备专人管理，健全收发制度。

1为了保证产品质量稳定，对原料必须到有资质的单位选购，并做到由合格供应商供应。原料的供应商由采购提出，由质检部审核后，报总经理或其者批准，一年审定一次。新增的供应点应由质检部批准试用，经试用合格后，报总经理或其者批准纳入合格供应商目录。
2公司原料由仓库按品名、规格、批号、数量、合格证、生产厂家外包装情况等验收合格后，入待检库并填写入库单，通知化验员按规定取样，化验员接到样品后，在规定的检验周期内，按法定标准（或厂订标准）检验，出具检验报告书交质检部，由质检部审批盖同意使用章后发给仓库，仓库方可按规定收料入库。
3仓库发料时应认真核对品名、规格、批号、数量、生产厂家，每批应附有盖同意使用章的检验报告书。
3.1凡无合格报告书，仓管员不得发料，生产部可以拒绝收料。
3.2对原料应制定确定可行和保证品质的标准，不合格原料不准投入生产。
4检验合格的原料，仓管员应按要求分别存放，定期复检，合格的原料不能与变质或不合格的原料放在一起，发料时应遵照“先出”的原则，防止积压、变质。
5原料的质量标准由质检部负责制定，总经理或其者批准。采购单位应严格按照质量标准在合格供应商采购。化验员按质量标准检验及出具检验报告书，对于采购不合格的原辅料应追究采购主管责任。
GMP认证的适用范围及作用
GMP认证，是指由省食品品监督组织GMP评审对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。
它是一套适用于制、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改  法兰克福体育场
善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

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