消毒产品卫生安全评价报告备案登记 消毒产品卫生评价报告安全评价报告

广州市微生物研究所是广州市科学技术局直属科研机构，主要从事微生物发酵、生物、食品添加剂、防霉防虫和食用菌等领域的技术研究与产品开发，经认定批准为广州市。发展定位：以微生物发酵为主体，以产品开发和技术服务为两翼。单位占地面积4000多平方米，建筑面积5600多平方米。技术人员5人。技术人10员人，初级技术人员13人，其他技术人员6人。拥有温冰箱、冷冻干燥机、冷冻离心机以及50～5000L发酵罐等一批的仪器设备。发酵、生物、微生物检测、环境微生物等领域的技术研究与产品开发，2008年经认定批准为广东省。承担各类科研项目120多项，先后有30多个科研项目获得省、部和市级的奖励。
本所确定了以“发酵工程为**技术，以生物为主导产业，辅以生物工程相关技术服务”的发展思路，走化的发展道路。本所以多名生物教授、、博士为技术依托，拥有一支经验丰富的中技术队伍。科学城新址占地13000多平方米，建设有广州发酵工程技术研究中心、生物原料药外包服务平台、中心实验室、广州工业微生物检测中心、广东省微生物种质资源库等公共技术服务平台，可以为企事业单位提供从菌种保藏——中试发酵——产品检测的一条龙服务。
消毒产品卫生安全评价规定，产品责任单位应当在类、第二类消毒产品上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价，并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。类是具有较高风险，包括用于器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。

消毒产品卫生安全评价
产品责任单位在类和第二类（消毒剂、消毒器械、抗抑菌制剂）消毒产品上市前对产品有效性和卫生安全性进行综合评价，形成《消毒产品卫生安全评价报告》，并对评价结果负责，可将有关卫生安全评价报告录入全国信息服务平台进行备案。
参考法规：
安全评价：WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》与《消毒产品卫生安全评价规定》(2014版)配套使用；
检测：《消毒技术规范》2002版、产品卫生标准。

什么是消毒产品？
产品定义：指用于杀灭和清除传播媒介上的病原微生物，以化学、物理或生物方式预防控制感染性疾病或性疾病的一类的健康相关产品。
作用方式：化学、物理、生物方式杀灭或清除病原微生物。
使用场所：人体外部环境：器械、皮肤、黏膜、餐饮具、瓜果蔬菜、水、环境、物体表面、空气、污物等。
防治对象：病原微生物，包括金葡萄球菌、大肠、白色、铜绿假单胞菌、芽胞、龟分枝、白色葡萄球菌、黑曲霉菌、脊髓灰质炎等。

消毒产品生产要求
卫生生产许可：
在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照相关规定要求申领消毒产品生产企业卫生许可证一企业生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许证。
消毒产品生产企业卫生生产许可证
安全生产许可：
企业生产列入《危险化学品目录》 中的消毒产品成品或者中间产品， 还应依照规定规定**危险化学品安全生产许可证。
广东省微生物分析检测中心是在广东省微生物研究所基础上挂牌成立的具有立法人地位和第三方实验室地位的第三方检测机构。

广州工业微生物检测中心（简称广工微）是广州市科技创新会属下的具有独立事业法人资格的第三方检测服务机构。中心依托广州市微生物研究所雄厚的科研实力，经过几十年的发展，已经构建起完备的微生物、理化检测平台。