FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦授权,是从事食品与药品管理的执法机关,也是一个由、律师、微生物学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的机构。其它许多都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并其本国产品的。
自2020年10月1日起食品企业需有企业识别码(UFIs)或DUNS编码,美国食品和管理局(FDA)宣布,从2020年10月1日开始,食品企业在进行FDA注册或更新FDA注册时,将被要求提供企业识别码(UFI) (21 CFR 1.232 (a)(2))。
FDA注册是否需要美国代理商?
是的,中国申请人在向FDA注册时必须美国公民(公司/协会)作为其代理人。代理商负责美国的流程服务,是联系FDA和申请人的媒介。
如何申请FDA注册?
企业可以在线通过FDA在线申请,或者让第三方FDA注册服务机构注册(深圳环测威检测机构)。我们建议您为FDA注册寻求的第三方FDA注册服务。根据FDA法规的知识和操作,您可以降低应用程序的复杂性,并确保尽快完成FDA注册。相关服务,如PN预先通知,确保食品公司顺利通过美国。
如果需要注册的外国设施的所有者,经营者或负责代理人没有注册该设施,从该设施进口到美国的食品将被扣留在入境口岸,除非FDA或海关和边境保护局(CBP))还有其他要求。美国食品和管理局计划该机构拒绝801(m)(1)和扣留801(m)(1)下的进口食品的政策发布执行指南。
食物生产商想要进出口都必须通过美国的食物认证FDA注册,可是在进行注册之前一定要了解其注册流程提前做好各项预备尽可能地预备足够通过注册。要要供给产品的说明书以及材料分析表,其注册检测周期大概在3-5个工作日,在这期间经销商可以耐心等候成果。除此之外,经销商也要知道其产品注册的有效期。
深圳市环测威检测技术有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文简称“CTB” )是一家主要从事电子及电器产品安全(LVD)、电磁兼容(EMC)、重金属和有害物质分析测试和认证(RoHS、REACH、卤素和偶氮)以及无线电通讯认证测试机构。 中心目前拥有齐全的Safty、EMC、R&TTE、ROHS检测实验室。本实验室是严格按照ISO/IEC17025与EN45001国际实验室管理规范组织建立,且遵循“科学、、准确、”的服务宗旨。目前已获得众多国际认证机构的授权认可,包括:德国莱茵(TUV),美国UL,美国联邦通讯会(FCC)及加拿大IC、澳洲CTICK等,国内方面与深圳市计量质量检测研究院,深圳市质量技术监督局,广州威凯等国家实验室有着良好的合作。