生产企业准备材料清单
1、营业执照以及相关资质
2、产品第三方检测报告
3、进货单
4、进货检验记录
5、采购计划单(的)
6、生产过程检验记录
7、成品检验
8、销售合同(的)
9、生产计划
10、计量设备检验报告
11、厂房租赁合同(如果是自己的提权证)
质量记录的范围和表现形式
质量记录的形式可以是表格、图表、报告,也可以是媒体、磁带、软盘、光盘或胶片等。
质量记录之空白表格是一种形式的文件,需要有编制与审核,表格填写内容的更改要求重新经过原制人或其授权人的审批。一般情况下质量记录的空白格式与内容会连同引用本表格的程序和工作文件一起被审核和批准。
与质量体系运行有关的记录,如:内部审核记录、管理评审记录、文件控制记录、培训记录、校准记录、设备管理记录、纠正预防和改正措施相关记录等。
与质量活动有关的记录,如:订单评审记录、采购控制记录、产品的检验和试验记录、不合格品处理记录、产品标识及处理记录、紧急放行记录、统计技术应用记录、质量计划相关记录、顾客投诉记录等。
质量记录的填写
质量记录填写应认真,及时,内容正确、完整,字迹清晰易于阅读,能识别涉及的产品或作业,并且能显示发生的时间、记录者、核准者的签署等(签全名)
记录书写应不易擦拭,不能使用铅笔书写,如须修改时,应在涂改处划线并签章/签名、注上日期。
重要记录之内容修改或空白处城需以“/”或“X”等符号划记,避免规定需填写之内容漏记。
1 基本情况
1.1 受审核方名称:
1.2 注册地址:
现场/生产场所地址:
1.3 高管理者/法人: 副总经理:
管理者代表:
1.4 认证审核类型及目的
审核目的
□确定组织管理体系与审核依据的符合性
□评价管理体系满足相关法律、法规及合同要求的能力□评价管理体系确保组织持续实现其规定目标的有效性
□是否推荐注册/再注册
□确认企业的管理体系在证书有效期内是否正常运行
进厂原材料、配套件的标识
原材料、委外加工品回厂、外协加工材料、客供材料进厂,仓管在对物资名称、型号、规格、生产时间、产地、供应商、来料数量验收后,通知品管进行原材料、委外加工品回厂、外协加工材料检验与判定,合格材料办理入库。入库原材料、委外加工品回厂、外协加工材料、客供材料等由仓管员负责进行标识(挂标牌),标识内容包括名称、型号、规格、生产时间、产地、供应商、来料数量(或重量);品管负责检验和试验状态的标识等。
对不同种类、不同批次的材料,必须分类堆放,防止误用、混用。对可疑的原材料和配套件,在没有检验合格之前,视同不合格品,禁止使用。
紧急放行标识:对因生产急需来不及检验的原材料和配套件,应在标识“紧急放行”。对紧急放行的原材料,生产过程中必须单投料,在制品分类堆放,以满足可追溯性的要求,并在发现问题时及时予以追回。
文件的批准和分发
文件的编写、审核、批准、引用权限如下
文件层次
编 制
审 核
批准/引用
备 注
质量手册
品管部主管
管理者代表
副总经理
文员分发和原稿存档
程序文件
部门主管
管理者代表
副总经理
同上
作业书
单位主管
部门主管
各部门分发和文员存档
外来文件的收集、审阅、转化或分发
外来文件类别
收集
审阅
引用/转化
文员分发于各部门
国家行政法律法规
人事
行政部主管
副总经理
存档于人事处
产品有关国际/国家标准
采购与设计
品管/副总经理
副总经理
存档于人事处
客户有关标准与资料
业务
业务主管/品管
副总经理
存档于业务部
文件的分发
a)文件由文员统一发放,需分发的受控文件在每份文本上加盖“受控文件”章,以便控制和追溯。
b)根据文件批准者确定的分发范围复印文件,受件人在“文件分发记录”上签字。
c)未经授权不得复制受控文件,如确因实际需要,可向文件批准人申请,以列入分发范围中,正式拥有受控文件。
1、获证的管理体系持续地或严重地不满足认证要求,包括对体系运行有效性要求;
2、在监督审核中发现的不符合项,在商定的时间内未采取有效的纠正、纠正措施;
3、不能在规定的时限内接受监督审核或再认证审核;
4、未按认证证书和标志管理规定要求使用乙方签发的管理体系证书和认证标志;
5、管理体系发生重大变更已不满足原认证覆盖范围要求,未及时通知乙方并得到妥善处理;
6、发生影响产品质量/环境绩效/职业健康安全绩效的重大事故,或国家行业监察发现重大问题;
7、被有关执法部门责令停业整顿或者其他重大处罚措施;
8、被地方认证部门发现体系运行存在问题;
9、持有的行政许可、资质证书、强制性认证证书等过期失效,重新提交的申请已被受理但尚未换证的情况;对其投诉或任何其它信息证实表明获证组织不再符合公司的相关规定要求;
10、未按规定及时交纳有关认证费用;不承担、履行认证合同约定的责任和义务;
11、获证客户主动请求暂停;
12、其他影响管理体系有效性的情况。
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