美国海关对没有FDA认证的产品有自动扣留的权利,产品在抵运美囯口岸时,都会进行逐批的抽查,抽查样品合格,该批产品才可放行FDA是强制性的要求,企业有必要完结FDA注册或检测;企业通过FDA认证,便于获得全球市场的认可,提升企业在国际上市场的竞争力!
FDA注册是否需要美国代理商?
是的,中国申请人在向FDA注册时必须美国公民(公司/协会)作为其代理人。代理商负责美国的流程服务,是联系FDA和申请人的媒介。
如果需要注册的外国设施的所有者,经营者或负责代理人没有注册该设施,从该设施进口到美国的食品将被扣留在入境口岸,除非FDA或海关和边境保护局(CBP))还有其他要求。美国食品和管理局计划该机构拒绝801(m)(1)和扣留801(m)(1)下的进口食品的政策发布执行指南。
FDA注册需要多长时间?
每个食品设施只需要注册一次。但是,如果更改了所需的注册信息,则需要适当地更新注册信息。如果过去提交的注册信息发生变化,则设施必须在变更后的60个日历日内更新注册信息,但设施所有者的变更除外。如果设施不同,前所有者需要在更改后的60个日历日内取消注册信息,新所有者重新提交注册(21CFR1.234)。
获得FDA注册号是什么意思?
它仅表示设施所有者已根据本法规在FDA注册。的编号不表示FDA批准或认可该设施或其产品。
美国FDA要求食品类企业的FDA注册每两年更新注册一次,更新注册时间规定为每偶数年的10月1日至12月31日,近一次的更新注册时间将为2022年10月1日上午12:01--2022年12月31日下午11:59,2022年10月1日之前完成注册的食品及饲料类企业如果在规定时间内没有进行更新注册,之前的FDA注册号将被取消。美国FDA注册号更新
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