药品洁净厂房
1.《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
2.《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010
3.《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
4.《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
1. 风量(换气次数)
2.静压差
3.风速
4.悬浮粒子
5.浮游菌
6.沉降菌
7.温度
8.相对温度
9.照度
10.噪声
食品工业洁净用房
《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
1.高效过滤器检漏
2.风速/风量(换气次数)
3.静压差
4.悬浮微粒
5.沉降菌
6.浮游菌
7.噪声
8.照度
9.温度
10.相对温度
无菌医疗器械
1.《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
2.《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010。
3.《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010。
4.《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010。
1.风量(换气次数)/风速
2.静压差
3.尘埃数
4.浮游菌
5.沉降菌
6.温度
7.相对温度
电子洁净厂房
《电子工业洁净厂房设计规范》GB 50472-2008
1.高效过滤器完整性
2.风速/风量(换气次数)
3.静压差
4.悬浮粒子
5.噪声
6.照度
7.温度
8.相对湿度
9.气流流型
10.自净时间
负压病房
1.《医院负压隔离病房环境控制要求》GB/T 35428-2017
2.《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010
1.风量(换气次数)/风速
2.静压差
3.温度
4.相对湿度
5.噪声
6.照度
7.空气细菌菌落总数
实验动物环境
《实验动物 环境及设施》GB 14925-2010
1.风量(换气次数)
2.温度
3.相对湿度
4.噪声
5.照度
6.空气洁净度
7.动物笼具处气流速度
8.最大日温差
9.沉降菌
10.动物照度
11.昼夜明暗交替时间
药包材
1.《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010。
2.《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》YBB00412004-2015。
1.风量(换气次数)/风速
2.静压差
3.温度
4.相对湿度
5.噪声
6.照度
7.悬浮粒子
8.沉降菌
9.浮游菌