芜湖供应ISO9001质量管理体系申请 安徽子辰企业管理服务有限公司

一、持续改进质量管理体系的必要性
1.持续改进质量管理体系标准的要求，是持续满足质量管理体系标准要求的基本保证。满足顾客需求和持续改进是制定质量管理体系标准的基本思想，也是组织建立质量管理体系的根本出发点。不论质量管理体系标准的哪个版本，都保留了持续改进的条款，并且作为一个主要条款，任何采用标准建立质量管理体系的组织，都必须承诺对质量管理体系进行持续改进，不断优化和完善质量管理体系。
2.持续改进质量管理体系是企业自身不断提升、不断完善的要求。随着企业不断发展、企业业务不断拓展、企业规模不断壮大，任何想健康运行的企业都必须持续改进。不论是产品的持续改进，还是流程的不断改进，都必须依靠质量管理体系的改进，才能保证企业改进的持续性和系统性，促使企业不断提升和完善。3.持续改进是增强企业竞争力的有效手段和基本措施。当今，企业面对的环境在不断变化，企业的顾客的要求也在不断改变，任何企业如果不改进，都不能适应将来的环境，不能持续满足顾客的需求，较不能在日益严峻的竞争环境中保持必要的优势。

质量体系ISO9001-2015审核前需准备资料清单
0.1）至少提前2天与审核组长联系，确认审核员接送方式，交通费用预估，安排住宿,如为公司自行接送需让司机提前规划好路线，与审核组长建立联系。
0.2）提前准备纸质文件至少1套，含手册、程序文件和作业书
0.3）（有需要时）准备员工名单，便于审核员核对人数
1）公司营业执照复印件1份（三证合一则不用组织机构代码证，否则还需提供组织机构代码证），同时如果营业执照上没有经营范围的情况下，则好把网上有经营范围的页面打印一份备用，现场审核当天公章要在公司
2）提交SWOT报告（报告名称不一定非得要叫这个名称，也可以叫组织环境分析报告或直接与风险和机遇分析报告合并在一起）
3）提交相关方及相关方需求分析报告（报告名称不一定非得要叫这个名称，也可以直接与风险和机遇分析报告合并在一起）
4）在手册中和认证申请书中有明确


5）提供QMS过程识别与分析表
6）总经理需知悉自已在质量体系中的作用
7）在手册中有质量方针（总经理需能找出）
8)在手册中有组织架构图、有职务说明书
9）提供风险与机遇分析和评价表（可用FEMA的模式）
10）提供质量目标分解表以及管理方案
11）提供2016年度质量目标达成情况统计表
12）总经理要清晰QMS变更如何控制（先改文件后实施变更）
13）知悉资源的类别（人、生产设备、检测设备、办公、存储设施、运行环境、知识等）总经理
14）人员任职表，人员配置清单（可与职务说明书合并在同一表格）
15）设施设备清单
16）设施设备保养、维护记录
17）特种设备委外检定记录、委外保养记录
18）如有温度、湿度要求的车间及仓库，必须提供湿湿度点检表，应清晰本公司运行环境的要求
19）检测设备清单
20）检测设备外校报告
21）（如果有内校）检测设备内校或点检报告
22）公司知识管理清单，各岗位需具备的知识需在职务说明书或任职表中描述（或用员工培训教材、外来文件清单等方式）
23）2016年度员工培训计划
24）2016年度员工培训记录（要有考核结果）
25）公司通公告、会议、培训等方式提升员工意识
26）公司对于沟通的方法、人员、内容、时机等均在程序文件和作业书中描述
27）文件与记录清单
28）文件发行记录、修订记录、回收记录、销毁记录
29）外来文件（法律法规）清单
30）QC工程表或质量计划或CP等类似计划，按产品别分类制定
31）客户订单及相对应的生产计划或生产通知单，订单评审记录（不一定是单的订单评审表，只要能反应出评审结果即可）
32）新产品设计开或导入资料，包括有产品类别、型号、功能、性能描述的设计输入、输出 资料，样品检验（验证）、确认资料\产品规格书、检验标准
33）（如果有）设计变更资料
34）采购单（应包括与申请范围相符的产品主料的采购单）、供应商清单、供应商初选评估资料、供应商年度评估资料或季度评估资料
35）生产通知单或生产计划单、相应的领料单及对应的用料明细表、生产过程关健参数表、生产日报表、生产过程检验记录表、生产过程不合格处理记录表、报废单、入仓单
现场标识、设备保养均需符合要求。
36）现场确保设备参数与作业书相一致37）仓库保持帐、卡、物一致，保持先出、保持储存环境符合要求、保持物料无**期储存现象、化学品放置规范
38）工序有确认记录、再确认记录
39）进料检验报告及相应的进料检验规范
40）成品检验报告及相应的成品检验规范
41）制程检验记录及相应的检验规范
42）委外送检报告
43）不合格品处置记录（可与检验报告合并在一起，可单记录）、要注意如有返工返调产品要有重新检验合格记录
44）提供2016年度绩效考核方案
45）提供2016年度绩效考核报告
46）提供2016年度客户满意度调查或访谈报告
47）提供2016年度客户满意度调查分析报告
48）提供统计分析的相关记录，如供应商年度评价报告、客户满意度分析报告、绩效考核报告等
49）提供2016年度的内审计划、内审检查表、内审不符合项报告、内审总结报告
50）提供2016年度的管理评审计划，各部门管理评审报告，管理评审总结报告或会议记录，注意管理评审一定要有结果，下一年度在那些方面要实施改进（资源需求\QMS变更等）
51）通过内审、管理评审、客诉处理等过程实施持续改进，并组织员工实施提案改善等
52）提供品质异常单（注意要处理完成，有效果评估结果的报告）
53）通过内审、管理评审、客诉处理等过程实施持续改进，并组织员工实施提案改善等

可以自行决定继续保留这样的使用，只要大家不会引起误解或不良影响就可以。不必仅仅为了与标准保持一致，而修订QMS将产品的表达修改为产品和服务的表达形式。ISO9001在2000年修订时，将当时的3个认证标准，即ISOISOISO9003，合并为1个，即ISO9001。此时，为了便于初应用不同认证标准的组织的能够很好的适应，标准特别设置了一个删减条款的安排，即条款1.2。2008年修订时，由于仅仅是标准的编辑性修订，因此这一删减条款的设置得以继续保留。如今，标准的陈述得到改进、组织理解和应用标准的能力也得到加强，不应该再有什么技术上的原因导致组织不能满足标准的某些要求，因此，取消删减条款是适当的。

ISO体系认证费用，费用其中包含，技术咨询费，认证申请费，现场审核费及证书使用费。认证的费用根据主要根据企业从业人员的数量。
一）质量管理体系认证低限价：
员工人数在65人以下，初审低限价为12000元；
员工人数在66－125人，初审低限价为18000元；
员工人数在126－275人，初审低限价为21000元；
员工人数在276－1000人，初审低限价为33000元；
员工人数在1001－4000人，初审低限价为45000元；
员工人数在4001人以上时，每增加一个审核人日，认证收费少增加2400元。
（二）环境管理体系认证低限价：
根据申请认证组织环境因素复杂程度的不同，按高复杂程度、中等复杂程度和低复杂程度，分别设定低限价：
员工人数在30人以下，初审低限价分别为22000元、20000元、13000元；
员工人数在31－100人，初审低限价分别为33000元、26000元、20000元；
员工人数在101－500人，初审低限价分别为48000元、38000元、29000元；
员工人数在501－2000人，初审低限价分别为68000元、55000元、40000元；
员工人数在2001人以上时，每增加一个审核人日，认证收费少增加2400元。
（三）职业健康安全管理体系认证低限价：
根据申请认证组织风险程度的不同，按一级、二级、风险程度，分别设定低限价：
员工人数在30人以下，初审低限价分别为22000元、20000元、13000元；
员工人数在31－100人，初审低限价分别为33000元、26000元、20000元；
员工人数在101－500人，初审低限价分别为48000元、38000元、29000元；
员工人数在501－2000人，初审低限价分别为68000元、55000元、40000元；
员工人数在2001人以上时，每增加一个审核人日，认证收费少增加2400元。
（四）两体系结合审核初审的低限价为相应的两个单体系初审低限价之和的75%；三体系结合审核初审的低限价为相应的三个单体系初审低限价之和的65%。
（五）监督审核的低限价为相应初审低限价的1/3；复评的低限价为相应初审低限价的2/3。
（六）考虑管理体系覆盖产品的特点、复杂程度和行业风险，其他管理体系标准认证的低限价可在以上限价基础上增加收费。
*五条：认证机构应承诺在实施相关认证活动时，自觉执行制定的认证收费标准，实际认证收费不**相应的低限价。

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