药用级硬脂酸MS辅料CDE登记质量指标

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硬脂酸 - 检查

酸碱度

取本品l.0 g，加水20.0ml, 水浴上加热1分钟并时时振摇，放冷，滤过，取续滤液10.0ml，加香草蓝指示液0.05ml,用滴定液（0.lmol/L )或滴定液（O .lmol/L )滴至溶液颜色发生变化，滴定液用量不得过0.05ml.

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氯化物

量取鉴别(1)项下的供试品溶液1.0ml，依法检査（通则0801)，与标准氣化溶液10.Oml制成的对照液比较，不得更浓（0.10%)。

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盐

量取鉴别（1 )项下的供试品溶液1.0ml，依法检査（通则0802)，与标准溶液6 .0ml制成的对照液比较，不得更浓(0 .6%）。

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干燥失重

取本品，在80°C干燥至恒重，减失重量不得过5.0% (通则0831) 。

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铁盐

取本品O.50g，炽灼灰化后，加稀5ml与水10ml,煮沸，放冷，滤过，滤液加过铵50mg，用水稀释成35ml，依法检查（通则0807)，与标准铁溶液5.Oml用同一方法制成的对照液比较，不得更深(0.01% )。

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镉盐

取本品0.05g两份，精量称定，分别置高压消解罐中，一份中加2ml消化后，定量转移至100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份中精密标准镉溶液（精密量取镉单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每lml中含镉0.3Mg 的溶液0.5ml，同法操作，作为对照品溶液。照原子吸光光度法(通则0406第二法），在228. 8nm的波长处分别测定吸光度，计算，应符合规定（0. 0003%)。

山西锦洋药用辅料有限公司位于侯马经济开发区晋南电商物流园。经营范围包括销售：药用辅料，中间体，食品添加剂，精细化学品（不含易燃易爆易危险品），化学试剂及化工原料 （不含易燃易爆易危险品）、动植物提取物、生物制品、农副产品、用品、化妆品、消毒产品；货物进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）