药用级羧甲淀粉CMS-NA辅料CDE登记质量指标

羧甲淀粉
Suojia Dianfenna
Sodium Starch Glycolate
本品为淀粉在碱性条件下生成的淀粉羧醚的盐。
【羧甲淀粉性状】本品为白色或类白色粉末。
本品在中不溶。
【羧甲淀粉鉴别】（1）取本品适量，用液体石蜡装片（通则2001），置显微镜下观察。
（2）取本品约0.1g，加水5ml，摇匀，加碘试液1滴，即显蓝色。
（3）本品显盐鉴别（1）的反应（通则0301）。
【羧甲淀粉检查】酸碱度  取本品1.0g，加水100ml振摇分散后，依法测定（通则0631），应符合附表规定。
【羧甲淀粉含量测定】取本品1g，置锥形瓶中，加入80%20ml，搅拌，过滤；
【羧甲淀粉类别】辅料，崩解剂和填充剂等。

【羧甲淀粉贮藏】密封，在干燥处保存。

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