山东凯文知识产权代理有限公司坚持以诚信、快捷、、优惠的理念为广大个体工商户、企业公司服务。服务项目有:商标、**、认定、ISO三体系认证、知识产权贯标、一企一技术、版权登记、软件著作权、十环认证等等业务;服务地区济南市及济南周边地区可提供上门商标业务的办理,用我们的热情服务,为你的知识产权保驾**;欢迎来电咨询!
一、实验室认定要求
1、自愿申请
2、具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力
3、符合有关法律法规的规定
4、符合CNAS-CL01认可准则
5、质量管理体系符合CNAS要求,运行6个月以上,进行过完整的内部审核和管理评审
6、参加能力验证
7、符合和要求的授权签字人
8、使用的仪器设备的量值溯源
二、实验室认定材料
1.实验室法律地位的文件,包括法人营业执照、(非立法人)法人或法人代表的授权文件
2.实验室现行有效的质量手册和程序文件
3.实验室进行近一次完整的内部审核和管理评审的资料
4.实验室平面图
5. 对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告)
6.非标方法及确认记录(材料)
7.典型项目的检测报告/校准(参考测量)证书/文书及其不确定度评估报告
实验室及仪器设备配置要求
(一)所要求的基本仪器设备,并具备所申报的检测项目所必需的仪器设备。
(二)仪器设备的种类、数量、性能、量程、精度应当满足工作的需要,且运行良好。
(三)仪器设备应当定期进行计量检定或校准,并贴有相应状态标识。无计量检定规程的仪器设备,应当有相应校验方法并进行定期校验。仪器设备应当有完整的操作规程。
(四)标准物质、标准溶液及化学试剂的配制标识与使用记录应当符合要求。
(五)检测实验室应当布局合理,有健全的管理制度。检测仪器放置合理,便于操作。实验室应当配有必要的防污染、*、控制进入等安全措施。
(六)凡是检测方法或检测仪器有要求的,应当按要求对检测场所的温度、湿度和本底等环境条件进行有效、准确的测量并记录。
(七)应当为检测样品建立识别系统和状态标识。应当编制有关样品采集、接收、流转、保存和安全处置的书面程序。
实验室技术要求
根据前期编制的项目总体工作计划,检测实验室开展以下工作。
1.设备采购
(1)技术要求
首先,明确采购技术要求。一般需依据检测标准、CTL决议使用要求等来确定。另外,设备的、可靠性和可维修性、配套的夹具/软件/电脑和耗材、设备价格、使用环境要求等也是考虑因素。选择设备的稳妥办法是采购与主流实验室同样的仪器设备。
*二,确定采购商务条款,如支付和结算方式、违约责任、争议的解决、合同价格、明确双方的和义务等。设备的选择要考虑资金预算和使用需求。
(2)选择供应商
设备采购要货比三家,选择供货品、服务好、价格适宜的供应商,必要时进行招标采购。对供应商应进行调查、评价和考核,评审合格及中标的供应商才能被列入合格供应商名单,并与之签订采购合同。
设备的委托外部校准机构也应作为服务供应商接受相应的评价,确认其校准机构的和能力。采购记录/合同应妥善保存,以建立合格供应商名单和供应商档案。
2.设备校准、验收和使用
对于重要的复杂的设备,需要求供应商提供操作方法和安装培训。
区别校准和检定。凡纳入强制检定范畴的设备,必须由法定计量机构(如各地方的计量所)进行检定;对于非强制检定的设备,可以委托具有能力和的校准实验室进行。
设备在使用前应进行核查和/或校准,保证测量结果可溯源性。校准前,实验室应对计量机构提出校准技术要求,包括校准范围/参数/使用用途和准确度要求。当设备完成安装/调试/计量合格,及操作培训后,设备管理员组织进行确认和验收,确保设备状态良好,能投入正常使用,且校准结果满足之前的技术要求。这一点易被设备管理人员所忽略。因为往常为了图省事,只要有校准证书就可以投入使用,并未进行必要的确认。
主要耗材和标准物质需制定验收要求,并保存验收记录。主要设备或敏感设备须由经授权人员使用。开展内部校准的技术要求较高,建议新检测实验室尽量采用委托外部校准。设备验收后应有设备状态标识。设备管理员应制定设备校准计划和设备档案,档案可包括设备的说明书、合格证、保修卡、使用光盘/软件、配件耗材、计量证书、验收记录、维修/停用记录等。
一、实验室认定---职业病危害因素检测能力
(一)具备与申报项目相关的检测方法和技能,能够立开展职业病危害因素检测工作,并解决工作过程中发生的技术问题。
(二)应当具备附录2所要求的基本检测能力,其它检测项目可根据工作需要自愿申报,所有申报的检测项目应通过计量认证。
(三)职业病危害因素检测应当采用国家、行业或地方规定的方法或标准,采用非标方法,应当进行方法比对或验证,编写操作规程(作业书),并经技术负责人审批。
(四)样品检测的原始记录和检测报告应当按照各自规定要求书写、打印、审核、签章、发送和保存。
(五)立完成盲样考核,且考核合格。
(六)原始记录应当规范、清晰、完整、可溯源,并按规定的时间保存。
(七)申报的每个检测项目应当完成至少1份模拟检测报告。
二、实验室建设项目职业病危害评价能力
(一)评价报告的编制规范、内容全面、结论正确;评价过程管理符合要求;原始记录规范、清晰、准确、完整、可溯源,并按规定的时间保存。
(二)申请的每项业务范围应当至少立完成建设项目职业病危害预评价和控制效果评价模拟评价报告各1份。
三、其他要求
(一)职业卫生技术服务机构应当编制职业卫生技术服务质量管理体系文件(包括质量管理手册、程序文件、作业书、记录表格),并严格进行质量控制。
(二)应当有与其开展职业卫生技术服务相适应的经费**措施。
(三)为技术人员提供必需的劳动防护用品,并根据所申请的业务范围对技术人员进行安全培训。
山东凯文知识产权代理有限公司业务范围
商标事宜包括商标申请注册、商标异议、商标变更、补证、续展、商标权转让、使用许可、驳回复审、争议和撤销、申请等;**领域包括电子、通讯、化学、机械、生物、能源、医药等领域,可以根据委托人的不同需求,进行包括**检索、**权变更、**文件撰写、申请文件准备、答复审查意见等全项**事务。企业的ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境体系环境体系认证、ISO18000健康体系认证、CE欧盟认证、3C强制性认证。企业策划,营销策划。产品VI设计,LOGO设计。知识产权法律信息咨询。企业网站建设。我公司所有业务均格,欢迎广大新老客户前来洽谈合作!
山东凯文知识产权代理有限公司,是一家专业的知识产权服务机构,是经过工商行政管理总局商标局备案的专业知识产权代理机构。公司由一批经验丰富的商标代理人,**代理人组成,致力于解决客户知识产权问题,为客户提供有关商标、**、版权等一站式全产业链知识产权整合服务。 ?公司业务范围 代理商标事宜包括商标申请注册、商标异议、商标变更、补证、续展、商标权转让、使用许可、驳回复审、争议和撤销、申请等; ?代理**领域包括电子、通讯、化学、机械、生物、能源、医等领域,可以根据委托人的不同需求,进行包括**检索、**权变更、**文件撰写、申请文件准备、答复审查意见等全项**事务。 ?代理企业的ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO00健康管理体系认证、CE欧盟认证、3C强制性认证。 ?企业品牌策划,营销策划;产品VI设计,LOGO设计;知识产权法律信息;企业网站建设;我公司所有业务均**市场价格,欢迎广大新老客户前来洽谈合作!