食品药品监督管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
FDA注册是否需要美国代理商?
是的,中国申请人在向FDA注册时必须美国公民(公司/协会)作为其代理人。代理商负责美国的流程服务,是联系FDA和申请人的媒介。
FDA注册需要多长时间?
每个食品设施只需要注册一次。但是,如果更改了所需的注册信息,则需要适当地更新注册信息。如果过去提交的注册信息发生变化,则设施必须在变更后的60个日历日内更新注册信息,但设施所有者的变更除外。如果设施不同,前所有者需要在更改后的60个日历日内取消注册信息,新所有者重新提交注册(21CFR1.234)。
根据美国FDA规定,对于进入美国市场的食品类产品必须要对其生产企业或公司信息在美国FDA网站完成FDA注册登记,获得相关FDA注册号方可通关。
如何申请FDA注册?
企业可以在线通过FDA在线申请,或者让第三方FDA注册服务机构注册(深圳环测威检测机构)。我们建议您为FDA注册寻求的第三方FDA注册服务。根据FDA法规的知识和操作,您可以降低应用程序的复杂性,并确保尽快完成FDA注册。相关服务,如PN预先通知,确保食品公司顺利通过美国。
美国FDA要求食品类企业的FDA注册每两年更新注册一次,更新注册时间规定为每偶数年的10月1日至12月31日,近一次的更新注册时间将为2022年10月1日上午12:01--2022年12月31日下午11:59,2022年10月1日之前完成注册的食品及饲料类企业如果在规定时间内没有进行更新注册,之前的FDA注册号将被取消。美国FDA注册号更新
深圳市环测威检测技术有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文简称“CTB” )是一家主要从事电子及电器产品安全(LVD)、电磁兼容(EMC)、重金属和有害物质分析测试和认证(RoHS、REACH、卤素和偶氮)以及无线电通讯认证测试机构。 中心目前拥有齐全的Safty、EMC、R&TTE、ROHS检测实验室。本实验室是严格按照ISO/IEC17025与EN45001国际实验室管理规范组织建立,且遵循“科学、、准确、”的服务宗旨。目前已获得众多国际认证机构的授权认可,包括:德国莱茵(TUV),美国UL,美国联邦通讯会(FCC)及加拿大IC、澳洲CTICK等,国内方面与深圳市计量质量检测研究院,深圳市质量技术监督局,广州威凯等国家实验室有着良好的合作。