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ISO14000的主要内容是什么
ISO14001中文名称是环境管理体系―规范及使用指南，于1996年9月正式颁布。    ISO14001是组织规划、实施、检查、评审环境管理运作系统的规范性标准（见图），该系统包括部分，17个要素。部分内容概括如下：部分是指
1、   环境方针
2、   规划
3、   实施与运行
4、   检查与纠正措施
5、   管理评审这五个基本部括了环境管理体系的建立过程和建立后有计划地评审及持续改进的循环，以保证组织内部环境管理体系的不断完善和提高。
17个要素是指：
1、   环境方针
2、   环境要素
3、   法律与其他要求
4、   目标与指标
5、   环境管理方案
6、   机构和职责
7、   培训、意识与能力
8、   信息交流
9、   环境管理体系文件编制
10、文件管理
11、运行控制
12、应急准备和响应
13、监测
14、、纠正与预防措施
15、记录
16、环境管理体系审核
16、管理评审要素名称
1、增加了有关战略环境管理的要求
IAF国际认可论坛
战略环境管理
从组织生存和发展的战略高度来分析组织的内外部环境之后提出的环境管理的任务和目标，通过建立和实施环境管理体系来实现这些任务和目标。
2、强调与企业的经营管理相融合
3、强调作用
4、更加强调环境绩效
5、增加了“考虑生命周期”的要求
6、采用“风险管理”的思维
7、增加了“环境保护”的要求
   环境保护包括：资源的可持续利用，适应及减缓气候变化，保护生物多样性和生态系统。

为了履行遵守法律法规要求的承诺，组织应建立、实施和保持程序，以定期评价对适
用法律法规的遵守情况。
组织应评价对应遵守的其他要求的遵守情况。可以和对法律法规遵守情况的评价一起
进行，也可以分别进行评价。
组织应保存对上述定期评价结果的记录。
注：对不同法律法规要求和应遵守的其他要求的定期评价的频次可以有所不同。
5.6.3 不符合、纠正措施和预防措施
组织应建立、实施并保持程序，以处理实际和潜在的不符合，并采取纠正措施和预防
措施。程序应明确下述要求：
a) 识别和纠正不符合，采取措施减少因不符合而产生的风险和影响；
b) 对不符合进行调查，确定其原因，并采取纠正措施以避免再次发生；
c) 评价采取预防措施的需求，实施所制定的适当措施，以避免不符合的发生；
d) 记录和沟通采取纠正措施和预防措施的结果；
e) 评审所采取的纠正措施和预防措施的有效性。
如果在纠正措施或预防措施中识别出新的或变化的危害因素，或者对新的或变化的控
制措施的需求，则程序应要求对拟定的措施在其实施前行风险评价。
为消除实际和潜在不符合的原因而采取的任何纠正或预防措施，应与问题的严重性相
适应，并与面临的风险和影响相匹配。
对因纠正措施和预防措施而引起的任何必要变化，组织应确保其体现在健康、安全与
环境管理体系文件中。

大部分工艺流程长、工序繁多、特别是制剂、原料、燃料等资源，能源耗用量大。生产过程中，用水量大，大多含有机物COD 高浓度的废水，废液的排放。药品制剂厂大多有锅炉，有一点量的烟尘，烟气排放。在和其他产品提取、精制、抽提过程中，还会产生有机溶媒废气排放到大气，个别制剂可能还有恶臭气味、造成对环境的危害。药品制剂厂产生的工业废弃物，特别是生物制剂，血液产品，排出的废弃物如不进行无溶化处理，可能产生生物致病因子的排放和化学药品残液的排放（如抗生素）。药品制剂生产的设备，设备以及环保设备较多。如部分设备水平不高，可能会产生较大噪音，影响到周围人群的正常生活。
共同的环境治理措施有 消防器材和设施，车间粉尘除尘设施（旋风除尘器和布袋除尘器，烟气除尘装置，废料仓）、降噪防噪设施、固体废物贮存移交（属《国家危险废物名录》交有资质单位处理）及厂区污水处理站。

危害因素辨识、风险评价和控制措施的确定
Q/SY 1002.1-2013
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组织应建立、实施和保持程序，用来确定其活动、产品或服务中能够控制或能够施加
影响的健康、安全与环境危害因素，以持续进行危害因素辨识、风险评价和实施必要的风
险控制和削减措施。这些程序应考虑：
a) 常规和非常规的活动；
b) 所有进入工作场所的人员(包括承包方人员和访问者)的活动；
c) 人的行为、能力和其他人为因素；
d) 已识别的源于工作场所外，能够对工作场所内组织控制下的人员产生不利影响的
危害因素；
e) 在工作场所附近，由组织控制下的相关活动所产生的危害因素；
f) 由本组织或外界所提供的工作场所的基础设施、设备和材料；
g) 组织及其活动、材料的变更，或计划的变更；
h) 健康、安全与环境管理体系的更改包括临时性变更等，及其对运行、过程和活动
的影响；
i) 任何与风险评价和实施必要控制措施相关的适用法律义务；
j) 对工作区域、过程、装置、机器和（或）设备、操作程序和工作组织的设计，包
括其对人的能力的适应性；
k) 事故及潜在的危害和影响；
l) 以往活动的问题。
贯穿这些工作始终的另一项重要工作是全员培训。建立和实施环境管理体系强调全员参与。建立和实施环境管理体系的任何一个环节，都有赖于全体人员共同努力，任何一个员工都不可能游离于体系之外，为使他们都能理解并以实际行动支持体系的建立和运行，组织必须进行充分的培训，内容从ISO14001标准，到环境方针，到适用法律法规，到个人职责，到重要环境因素，到体系文件，到作业书，到运行记录。
ISO14001环境管理体系认证，是指依据ISO14001标准由第三方认证机构实施的合格评定活动。ISO14001是由国际标准化组织发布的一份标准，是ISO14000族标准中的一份标准，该标准于1996年进行发布，2004年分别由ISO国际标准化组织对该标准进行了修订，目前新版本为ISO14001-2015。
环境管理体系运行模式环境管理体系围绕环境方针的要求展开环境管理、管理的内容包括制定环境方针、实施并实现环境方针所要求的相关内容、对环境方针的实施情况与实现程度进行评审、并予以保持等。环境管理所涉及的管理要素包括组织结构、计划活动、职责、惯例、程序、过程和资源等，这些管理要素与企业生产管理、人事管理、管理是类似，没有本质区别，ISO 14001标准将它们系统化、结构化，提出环境管理模式。
这一环境管理体系模式遵循了传统的PDCA管理模式：规划（PLAN）、实施（DO）、检查（CHECK）和改进（ACTION），即规划出管理活动要达到的目的和遵循的原则；在实施阶段实现目标并在实施过程中体现以上工作原则；检查和发现问题，及时采取纠正措施，以保证实施与实现过程不会偏离原有目标与原则，实现过程与结果的改进提高。
ISO14001环境管理体系的建立和实施遵循自愿原则，由组织高管理者决策是否建立和实施ISO14001环境管理体系。
要做好人、财、物方面的准备。由高管理者书面任命环境管理者代表。高管理者应授权建立相应的机构，并给予人力和财物方面的支持，以保证体系建立和运行的需要。
要做好初始环境评审。这项工作是对组织的环境管理情况进行评价，总结经验，找出存在的主要环境问题并分析其风险，以确定控制方法和将来的改进方向。
一般来说，要做初始环境评审，先应组建由从事环保、生产、技术、设备等各方面的人员组成工作组。工作组要完成法律法规的识别和评价，环境因素的识别和评价，现有环境管理制度和ISO14001标准差距的评价，并形成初始环境评审报告。
编制体系文件。ISO14001环境管理体系是一个文件化的环境管理体系，需编制环境管理手册、程序文件、作业书等。
运行环境管理体系。环境管理体系文件编制完成，正式颁布，就标志着环境管理体系已经建立并投入运行。

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