通常需要自由销售证的国家有很多,一般是根据企业的国外客户需求而定。比如阿根廷,埃及,巴基斯坦,泰国,秘鲁,巴西,沙特阿拉伯等等等等。总结下,集中在南美,非洲及中东地区。
与MHRA相似,若想申请德国的CFS,首先产品也需要在德国完成注册。但德国的注册较之MHRA更为严谨,周期也通常更长。
这就是英国MHRA注册,英国自由销售,以及德国注册,德国自由销售的关系了。
德国的器械机构即BfArM,前身是DIMDI,DIMDI(德国文件信息局)自2020年5月26日起隶属于BfArM(联邦药品和器械研究所)。
英国局的全称是Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,简称MHRA。它着英国本土的器械(Mdeical device)企业(制造商,经销商,出口商)以及进口到英国的国外企业。
使馆认证是指一国机构及其授权机构在涉外文书上确认所在国公证机关或某些机关的或该机关主管人员的签字属实。通常我们所涉及的使馆认证,是证实自由销售证书或一些认证证书属实。
上海角宿企业管理咨询有限公司,中文简称:上海角宿,英文简称:SPICA . CN。 上海角宿成立于2018年,总部设立在上海市临港新片区,位于东海之滨的滴水湖畔。 上海角宿主要面向中国大陆地区的器械企业、企业、食品企业、电子设备企业及部分个人,提品合规、良好生产/经营规范、市场准入等法规咨询服务,训服务和代理人服务。 上海角宿企业管理咨询有限公司已经向全国各地区1000多器械企业、企业、食品企业、电子设备企业及部分个人,提供了欧洲市场准入的产品合格评估/上市注册/质量管理评估/代理人/警戒系统,美洲市场准入的产品实质等同通告/进口注册/质量管理评估/代理人/警戒系统,澳洲市场准入的上市注册/代理人/警戒系统,中国市场上市前注册/生产许可/警戒系统,部分国家和地区的出口 等咨询服务。 上海角宿近两年内,已陆续在英国伯明翰、德国萨克森州以及美国科罗拉多州设立了海外联合办事处,对所在地区动态基本实现全天候监测。 上海角宿注重规范化内部管理体系建立,在外部对接、内部工作流程、服务后追溯等工作区块,具备良好的策划、评估、监测能力,上海角宿注重企业信用体系建立,全力贯彻商业契约精神。