兽药生产许可申报条件及所需材料 安顺兽药生产许可

需要进行兽药GMP现场检查验收的：
1.《兽药生产申请表》;
2.《兽药GMP检查验收申请表》;
3.企业概况;
4.企业组织机构图（须各部门名称、负责人、职能及相互关系）;
5.企业负责人、部门负责人简历；技术人员及生产、检验、仓储等工作人员登记表（包括文化程度、学历、职称等），并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表；
6.企业周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所（含检验动物房）平面布置图及仪器设备布置图；
7.生产车间（含生产动物房）概况及工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、和物流通道、气闸等，、物流流向及空气洁净级别）；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；工艺设备平面布置图；
8.生产的关键工序、主要设备、制水系统、空气净化系统及产品工艺验证情况;
9.检验用计量器具（包括仪器仪表、量具、衡器等）校验情况;
10.申请验收前6个月内由空气净化检测资质单位出具的洁净室（区）检测报告;
11.生产设备设施、检验仪器设备目录（需规格、型号、主要技术参数）;
12.所有兽药GMP文件目录、具体内容及与文件相对应的空白记录、凭证样张;
13.兽药GMP运行情况报告;
14.（拟）生产兽药类别、剂型及产品目录（每条生产线应当至少选择具有剂型代表性的2个品种作为试生产产品；少于2个品种或者属于产品及原料药品的，可选择1个品种试生产，每个品种至少试生产3批）;
15.试生产兽药国家标准产品的工艺流程图、主要过程控制点和控制项目;
16.《兽药生产》和法定代表人授权书;
17.企业自查情况和GMP实施情况；
18.企业近3年产品质量情况，包括被抽检产品的品种与批次，不合格产品的品种与批次，被列为重点企业的情况或接受行政处罚的情况，以及整改实施情况与整改结果;
19.已获批准生产的产品目录和产品生产、质量管理文件目录（包括产品批准文号批件、质量标准目录等）；所生产品种的工艺流程图、主要过程控制点和控制项目;
20.提取工艺方法和与提取工艺相应的厂房设施清单及各类文件、标准和操作规程。

石家庄指南针检测服务有限公司成立于2009年，是一家专业的三方检测机构。指南针检测公司的主要检测范围为食品检测、金属检测、水质检测、环境检测、消毒产品检测及涉水产品检测。     经过与监管部门和企业多年的密切合作，以检测为中心，指南针除了检测业务以外又拓展了咨询和申请业务，主要包括：           河北省食品化验员培训      饲料添加剂批准文号注册      河北省消毒产品备案      河北省涉水产品卫生批件    河北省出口饲料和饲料添加剂生产企业注册登记    河北省饲料产品工业生产许可证     河北省食品企业HACCP认证     河北省进出口食品企业备案     河北省SC     河北省食品企业标准备案         指南针以民生为关注的食品、水质、环境、建筑材料的安全检测咨询为发展基石，目前已发展成为一家综合性检测咨询机构，为国内企业的产品安全与质量管控提供本土化的三方检测、验厂、质量保证咨询服务。