ISO9001**标准8.2.4条款的解读和弥补 一、8.2.4条款标题的解读和弥补 产品是否合格,应通过检验予以判定,即依据规定要求对产品的特性进行测量、检查,必要时进行试验,以判定其符合性。这从来都称为“产品的检验”。 然而,8.2.4条款的标题却是“产品的监视和测量”,只因为ISO 9001**标准*8章的标题有“测量”,要上下对应。这使得检验的方法少了检查(对于服务类产品,检验的方法主要是检查),以及必要时的试验。还应指出,8.2.4条款标题中的“监视”是不应有的,“检验”的定义中没有“监视”,生产过程的监控才含有“监视’。 笔者认为,应将8.2.4条款的标题“产品的监视和测量”正名为“产品的检验”(若是产品的检验和试验,则偏重于硬件类产品了),这样适宜于硬件、流程性材料、软件和服务四大类别的产品。 二、8.2.4条款内容的解读和弥补 1.8.2.4条款的**句:“组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。”笔者对其解读和弥补如下: 前半句“组织应对产品的特性进行监视和测量”,不确切,笔者认为应改为“组织应对产品的特性进行检验”。 后半句“以验证产品要求已得到满足”,不确切,“验证”是通过检查,必要时试验所提供的客观证据,表明规定要求是否得到满足的认定。“验证”与“检验”的含义不同,两者的依据、客体及方法基本不同,结果也不同,不可用“验证”代替“检验”O所以,笔者认为后半句应改为“以判定产品的符合性”。 2.*二句:“这种监视和测量应依据所策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行。”笔者对其解读和弥补如下: 前半句中的“监视和测量”,不确切,应改为“检验”;“所策划的安排”,不确切应改为“规定要求”。“所策划的安排”指的是:确定产品的质量目标,确定必要过程、文件和资源,确定检验及验证活动,确定产品接收和放行准则,确定为证实产品符合性所需的证据和记录。这些都是确定的而不是规定的,不能成为“依据”。到位的“规定要求”才是产品检验的“依据”,其内容应覆盖:①检验的特点、阶段、方式和项目;②接收和放行准则;③需用资源;④检验员和放行者;⑤合格证据和检验记录。其文件应包括:组织制定的切实可行的《产品的检验程序入产品标准、加工图样和检验规范,必要时还有试验规范。 后半句“在产品实现过程的适当阶段进行”。以硬件、流程性材料为例,产品检验的适当阶段如下: (1)进货检验即采购产品的检验。组织对采购的关键件、重要件、大量的一般料件,应进行检验,暂时不能检验的应委托能检验的机构进行检验。对采购的少量一般料件,可子以验证。应形成检验记录或验证记录。 (2)过程检验即中间产品的检验。检验方式可分为:加工者自检、检验员巡检、**检验以及首件检验。应形成检验记录。 (3)终检验即终产品的检验。终检验和判定合格,对于简单产品,应形成检验记录和合格证;对于复杂产品应形成检验记录、检验报告和产品质量证明文件。 3.*三句:“应保持符合接收准则的证据。”笔者对其解读和弥补如下: 其中的“接收准则”,应完善为“产品接收和放行准则”。“准则”就是产品检验的“规定要求”,是接收和放行产品的依据。对于采购产品,组织的接收准则是该产品的标准和组织据此制定的验收规范。对于中间产品,组织的放行准则是加工图样和检验规范。对于终产品,组织的放行准则是设计图样、产品标准和终检验规范。总的概括的准则是组织编制的切实可行的《产品的检验程序》。 其中的“证据”,是依据相应“准则”对采购产品、中间产品、终产品进行检验所形成的检验记录、检验报告和合格证明。这些记录、报告和证明都是产品检验和判定合格的证据,应规范化和保管好。笔者应指出,对产品进行检验,如有一个特性值未满足规定要求,即判定为不合格产品。 4.*四句:“记录应指明有权放行产品的人员。”笔者对其解读和弥补如下: 其中的“记录”即检验记录。规范化的检验记录应表格化、填完整、数据准、结论对、不涂改、签全名(多为盖检验章)、署日期、有编号、无污损、保管好。其中的“应指明有权放行产品的人员”,不确切,应完善为“记录应由有资格的检验员作出,证据应经有权放行产品的**批准。” 明确提出“有资格的检验员”是很必要的,检验员属于特殊工作人员,其工作是对产品进行检验和判定合格与否,这关系到采购产品可否接收、中间产品和终产品能否放行。检验员是有资格接收和放行合格产品的人员。所以,应对检验人员进行培训、考试和考核并合格,授予《资格证》,持证上岗从事检验工作,以确保检验员的素质和能力及其检验和判定的正确。而仅靠“授权书”就成为检验员,是用权决定,不合理,不适宜,不可取。其实,对检验员授予《资格证》,也是一种授权。 将“有权放行产品的人员”明确为“有权放行产品的**”,主要指的是高管理层的有关**和高管理者。他们有权在终检验报告、质量证明文件上签字批准放行终产品,还有权批准对产品的特殊放行。 5.*五句:“除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排已圆满完成之前,不应放行产品和交付服务。”笔者对其解读和弥补如下: 前半句中的“有关授权人员”,不确切,应改成“有权放行产品的**”,既确切又前后一致。 “有权放行产品的**”批准的特殊放行如下: (1)对于检验定为轻微**差的采购产品(一般料件)或中间产品(一般件),经论证认为不会影响生产质量,由“有权放行产品的**批准”,若是按合同为顾客生产的,再“得到顾客的批准”,作出明确标识和记录,子以让步放行。 (2)对于检验和判定为不合格的终产品,如果可降为低等级的合格产品,应经“有权放行产品的**”批准,方可放行和交付;如果改作他用(例如,将纯度不合格的化工制剂作为原料交付),先经“有权放行产品的**”批准,再“得到顾客的批准”,方可放行和交付。后半句中的“策划的安排”,当然应改为“规定要求”。 其中的“已圆满完成”,是说所有的检验已完成,结果均满足规定要求且数据齐全,即仅指终检验和合格产品。可是,特殊放[行的是进货检验出的、过程检验出的轻微**差品和终检验出的不合格产品。经全面考虑,笔者认为可将后半句改为;“否则在检验结果满足规定要求且证据充分之前,不应放行产品和交付使用”,以覆盖上述多种情况。 三、“产品的检验”应归入“产品实现” 在ISO 9001**标准中,将“产品的检验”称为“产品的监视和测量”,从属于“8测量、分析和改进”大过程。这是不合理、不适宜的,因为产品检验不包含调控——为了防止类似不合格品再次产生,而采用适当的纠正措施予以改进。 “产品的检验”应归人“产品实现”大过程,因为“产品实现”的应是经检验和判定合格的产品,况且在该**标准7.1c)款中就有“检验和试验活动”的要求。ISO9001:2015标准要点-体系认证是怎么回事体系认证是怎么回事 体系认证的作用: 满足顾客或其它相关方要求。 品牌提升,满足市场游戏规则。 规范内部管理的手段和方法之一。体系认证的本质: 认证机构(第三方)以自身品牌、资质声明和担保客户的内部管理满足标准要求。 客户投入资源**质量保证“能力证明”的行为。常见的认证准备工作 1)贯标 2)全员宣贯(文件、标语、学习材料、制度修订、动员大会、集中培训等) 3)骨干培训(文件编写、标准应用、岗位分析评价、职责权限、体系运行日常要求等) 4)管代和内审员的任命和培训 组建一支管理团队,任命一位管代。 管代和内审员的专业培训。 5)文件编制和准备(质量手册、程序文件和其它*三层次文件,如法律法规强制性标准等外来文件、记录表式、工艺流程图等)。 6)完成企业标准备案、计量监视设备检定、型式试验等必查项。 7)自查(自我评价、内审、管理评审、送检等)。 8)记录准备(满足体系文件要求的三个月以上记录,包括合同、设计、生产、质量、内审、管评、目标考核、纠正预防措施等)博天亚认证,国家资质专业*,价格优惠,本地服务省心省事。专业提供贵州ISO9001认证/贵阳ISO9001认证/ISO9001认证/六盘水ISO9001认证/兴义ISO9001认证/ISO9001认证/毕节ISO9001认证/凯里ISO9001认证/都匀ISO9001认证/安顺ISO9001认证/黔东南ISO9001认证/黔西南ISO9001认证/黔南ISO9001认证。企业应如何获得ISO9001证书如何**证书:方案一:直接向认证机构提出申请方案二:需要请咨询老师帮助完成是否需要请咨询机构帮忙?问自己四个问题: 1)考虑本企业的员工,能不能在培训的基础上,在认证机构的指点下自己建体系,自己运行体系; 2)对本企业管理基础和学习能力是否有信心; 3)本企业的员工是否能分出精力来搞这些; 4)是否愿意花钱去购买咨询服务。什么叫质量管理体系?为什么要建质量管理体系? 我们知道,企业通常会有两个**问题:一个问题是能否接到订单;另一个问题是,接到订单,能否做好订单。企业怕交货的时候,出现质量问题。这一点顾客也很担心。所以要建一个质量管理体系。所谓质量管理体系,指的是用一套系统的方法来管理质量工作,以保证订单在整个生产流程(或服务提供过程)中都能管好质量,防止交货时出质量问题。
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