云浮CE认证步骤

扶梯、人行道在申请欧盟CE认证时，需按照欧盟机械MD指令2006/42/EC进行安全性评估，具体执行标准为EN115。EN115-1:2017.Safetyofescalatorsandmovingwalks.Constructionandinstallation扶梯/人行道CE：挂脖式风扇CE认证“”“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的。CE代表欧洲统一（CONFORMITEEUROPEENNE）。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。为什么要做口罩CE认证：防护口罩于PPE个人防护指令管控范围，而医用口罩则于MDD器械质量的管控范围，所以不管是防护口罩还是医用口罩，出口欧盟都是必须要做CE认证。CE认证是欧盟的基本产品安全法规，是为消除成员国内的贸易壁垒，方便产品在成员国内自由流通，所进行的统一法规整合。口罩CE认证依据欧盟个人防护指令PPE，测试认证标准为EN149：2001+A1：2009防尘口罩的材料组成一般有无纺布，熔喷布，活性炭，呼吸阀等。防尘口罩属于欧盟个人防护产品PPE指令的产品，除了需要送欧盟授权公告号机构测试之外，还需工厂审核。这里需要注意的是：如果是供病人食用的防护口罩根据使用用途是划归MDD指令，关于口罩产品的指令划分和标准测试请咨询沃证工程师。MDD指令和MDR法规的CE认证的区别1：老MDD指令申请CE认证，由于法规规定产品在市场上出现问题，都是由制造商承担。其中欧盟授权代表的职责只是沟通协调以及产品包装可以使用欧盟授权代表的公司名字和地址信息的责任。国外的进口商更多的是找工厂要一张MDD的CE证书，能顺利清关销售便可以了，一般不关注你们这个证书怎么获得的，是否正真满足法规要求的。2：但是新MDR的管控趋于严格，对于制造商，欧盟授权代表以及国外进口商三方该承担的责任比较明确，欧盟授权代表和进口商与制造商一样为缺陷器械承担连带的法律责任。所以进口商在采购工厂产品的时候，较MDD老法规，他们较关注，工厂是否真正满足CE法规要求，尽量的将自己要承担的风险降低到。3：我们为企业编写的MDR CE技术文件里的：风险分析报告，评价报告，基本基本检查表等等，不仅仅是为了获得一张证书而做的，更多的都是从各个方面来产品是的有效的。需要办理以下认证可以随时找我 ：1：出口欧盟：MDR CE认证/IVDRCE认证，欧盟授权代表，欧盟注册，欧盟自由销售证书2：出口英国：英国代表，英国MHRA注册，UKCA认证，英国自由销售证书3：出口美国：美国FDA注册，FDA510K，QSR820体系4：中国：国内的器械注册证和生产许可证5：出口加拿大：加拿大的MDEL注册6：质量管理体系认证：ISO13485咨询和认证

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