操作流程详解 iso45001认证

ISO9001认证 是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（化组织质量管理和技术会）制定的。
ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的
产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学。
凡是通过ISO9001认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。
申请，受理，签订认证合同。
审核的启动
文件评审
现场审核活动的实准备。
现场审核活动的实施。
编制，批准和分发审核报告。
审核的完成。
技委会评定。
批准注册，办法认证证书。
监督审核
在认证审核
认证和审核是不同的。认证是从组织申请认证到获证的全过程，而审核活动是质量管理体系认证过程中重要部分，遵循GB/T19011标准中的有关指南展开的。

ISO 9001:201认证范围
农业、渔业 2、
采矿业及采石业 2其他运输设备
食品、饮料和 2其他未分类的制造业
纺织品及纺织产品 2废旧物质的回收
皮革及皮革制品 2发电及供电
木材及木制品 2气的生产与供给
纸浆、纸及纸制品 2水的生产与供给
出版业 2建设
印刷业 2批发零售汽车、摩托车、个人家庭用品修理
焦碳及精练石油制品 30 宾馆及餐馆
核燃料 3运输、仓储及通讯
化学品、化学制品及纤维 3金融、房地产、出租服务
医药品 3信息技术
橡胶和塑料制品 3科技服务
非金属矿物制品 3其他服务
混凝土、水泥、石灰、石膏及其他 3公共行政管理
基础金属及金属制品 3教育
机械及设备 3卫生与社会公益事业
电子、电器及光电设备 3其他社会服务

深圳市思誉企业管理顾问有限公司(简称思誉顾问机构，下同)，自公司成立以来，致力于为企业提供器械注册认证、 验厂咨询、认证咨询、烟草生产企业许可证、高新认定、项目申报等服务于一体的企业服务。

　　总部设于深圳，在广州、东莞、武汉、江浙等全国范围内有多家分支机构，拥有完善的服务和覆盖全国的网络，同时有近百名各类正活跃在全国各地为不同客户提供一站式企业服务。

　　思誉顾问机构服务项目：

　　烟草生产企业许可证&技术评审

　　器械注册认证项目：

　　  

　　  中国注册NMPA REGISTRATION   海外注册OVERSEA REGISTRATION

　　  Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类器械注册办理   ▪ 器械欧盟 CE(MDR、IVDR)

　　  ▪ 器械经营、生产许可办理   ▪ 器械美国FDA(列名、510K、PMA)

　　  ▪ 器械注册人、研发生产外包   ▪ 加拿大CMDCAS、ISO13485认证

　　  ▪ 器械检验检测、管理软件服务   ▪ CGMP、FDA QSR820体系

　　  ▪ 器械GMP、模拟飞检服务   ▪ 器械文件翻译服务

　　  ▪ 器械法律法规年度顾问服务   ▪ 器械进口注册代理服务

　　  ▪ 器械评价、培训服务   ▪ 器械文献撰写、发表服务

　　  ▪ 器械人力资源服务

　　认证咨询服务：

　　SA8000、BSCI、EICC、ICTI、WRAP、SEDEX/ETI、WCA、C-TPAT/GSV、SQP/FCCA、GMP/GMPC、FSC/COC、PEFC、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、GB/50430、ISO/TS16949、ISO13485、ISO22000(HACCP)、BRC、ISO14064、ISO22716、QC080000等体系咨询以及各类客户验厂咨询、企业管理培训。

　　验厂咨询服务：

　　目前验厂事业部提供咨询服务主要包括：RBA、SA8000、ICTI、BSCI、SEDEX/SMETA、WRAP、GSV、C-tapt、沃尔玛验厂、验厂、华为验厂、oppo验厂、亚马逊验厂、K-Mart&Sears、Mattel、COSTCO、TESCO、Hasbro、Target、Levi's、Nike、GAP、Coco-cola、Kohl's、JCPenney、Macy's、IKEA 等客户验厂